клинический

Комментарий: фармацевтические компании должны сообщать о результатах клинических испытаний, даже если они не приводят к созданию продукта

Гармония / /

Фармацевтические компании, спонсирующие испытания возможных новых лекарств на людях, несут этическую ответственность перед участниками исследования и перед наукой за раскрытие результатов своих клинических исследований – даже когда разработка продукта больше не ведется, говорится в комментарии, в соавторстве с ведущим лекарственным средством Калифорнийского университета в Дэвисе. …

Комментарий: фармацевтические компании должны сообщать о результатах клинических испытаний, даже если они не приводят к созданию продуктаПодробнее »

Спонсоры клинических испытаний не сообщают результаты участникам, общественности

Гармония / /

По словам исследователей Duke Medicine, несмотря на юридические и этические требования к раскрытию информации, результаты большинства клинических испытаний медицинских продуктов не вносятся в реестр, специально созданный для того, чтобы сделать результаты исследований на людях общедоступными.

Среди всех клинических испытаний медицинских продуктов те, которые финансировались промышленностью, с наибольшей вероятностью были своевременно обнародованы, но даже в этом случае соблюдение требований было неудовлетворительным. …

Спонсоры клинических испытаний не сообщают результаты участникам, общественностиПодробнее »

Антидепрессанты удваивают риск агрессии и самоубийства у детей

Гармония / /

Согласно результатам исследования, опубликованного сегодня в BMJ, дети и подростки имеют вдвое больший риск агрессии и самоубийства при приеме одного из пяти наиболее часто назначаемых антидепрессантов.

Однако реальный риск всех связанных с этим серьезных повреждений, таких как смерть, агрессия, акатизия и суицидальные мысли и попытки, остается неизвестным для детей, подростков и взрослых, говорят эксперты. …

Антидепрессанты удваивают риск агрессии и самоубийства у детейПодробнее »

Улучшите рецензирование, сделав рецензентов более приспособленными к задаче

Гармония / /

«Кайтмарк», который идентифицирует рандомизированные контролируемые испытания, рассмотренные специально обученными рецензентами, повысит доверие общественности к надежности клинических испытаний, согласно статье в журнале открытого доступа BMC Medicine. Джигиша Патель, медицинский редактор BioMed Central, утверждает, что рецензирование следует признать профессиональным навыком в области клинической медицины. …

Улучшите рецензирование, сделав рецензентов более приспособленными к задачеПодробнее »

Нарушения безопасности пациентов и плохое ведение документации часто возникают при клинических испытаниях

Гармония / /

Неспособность защитить безопасность пациентов и плохое ведение документации были одними из самых распространенных нарушений, выявленных регулирующим органом США при проведении клинических испытаний в течение семи лет, показывает исследование, опубликованное в Интернете в Журнале медицинской этики.

Авторы исследования проанализировали содержание 84 первых предупреждающих писем, выпущенных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) после посещения объектов 46 спонсорами испытаний, 20 ведущими исследователями и 18 институциональными наблюдательными советами, которые оценивают и контролируют безопасность, в период с 2005 по 2012 г. …

Нарушения безопасности пациентов и плохое ведение документации часто возникают при клинических испытанияхПодробнее »