испытание

Спонсоры клинических испытаний не сообщают результаты участникам, общественности

По словам исследователей Duke Medicine, несмотря на юридические и этические требования к раскрытию информации, результаты большинства клинических испытаний медицинских продуктов не вносятся в реестр, специально созданный для того, чтобы сделать результаты исследований на людях общедоступными.

Среди всех клинических испытаний медицинских продуктов те, которые финансировались промышленностью, с наибольшей вероятностью были своевременно обнародованы, но даже в этом случае соблюдение требований было неудовлетворительным. …

Исследование исследует пробелы в федеральном надзоре за клиническими испытаниями

Анализ почти 24000 активных клинических исследований на людях показал, что от 5% до 16% попадают в нормативный пробел и не подпадают под действие двух основных федеральных постановлений, согласно исследованию, опубликованному в выпуске JAMA от 5 марта. В этих испытаниях изучались вмешательства, отличные от лекарств или устройств (e.грамм., поведенческий, хирургический). …

Новое исследование показывает, что исследования, демонстрирующие неэффективность, с меньшей вероятностью будут опубликованы.

Согласно новому исследованию, исследования, которые показывают, что антидепрессанты облегчают симптомы аутизма, с большей вероятностью будут опубликованы в медицинских журналах, чем исследования, в которых делается вывод, что препараты не улучшают распространенное поведение, такое как раскачивание и хлопанье руками. …

Антидепрессанты удваивают риск агрессии и самоубийства у детей

Согласно результатам исследования, опубликованного сегодня в BMJ, дети и подростки имеют вдвое больший риск агрессии и самоубийства при приеме одного из пяти наиболее часто назначаемых антидепрессантов.

Однако реальный риск всех связанных с этим серьезных повреждений, таких как смерть, агрессия, акатизия и суицидальные мысли и попытки, остается неизвестным для детей, подростков и взрослых, говорят эксперты. …

Обзор одобренных препаратов для лечения СДВГ выявляет пробелы между процессом одобрения и долгосрочной оценкой безопасности

За последние 60 лет U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило 20 лекарств от синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) на основании клинических испытаний, которые не были предназначены для изучения их долгосрочной эффективности и безопасности или выявления редких побочных эффектов, сообщают сегодня исследователи Бостонской детской больницы. …