Сегодня в BMJ два эксперта обсуждают, является ли конфликт интересов неприемлемым, когда фармацевтические компании проводят клинические испытания собственных лекарств.
Их мнение появилось после публикации нового руководства по стандартам, необходимым для распространения информации о медицинских исследованиях, спонсируемых компанией.
Винсент Лоутон, консультант по здравоохранению и неисполнительный директор Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения в Лондоне, утверждает, что, вложив миллиарды фунтов стерлингов в развитие медицины, нереально ожидать, что фармацевтическая промышленность "сдавать свою интеллектуальную собственность." Он добавляет, что отказ от исследований у фармацевтических компаний приведет к задержкам, неэффективности и недостатку инноваций.
Бен Голдакр, доктор и писатель из Лондона, не согласен и утверждает, что "трудно увидеть какое-либо оправдание" для того, чтобы позволить текущей ситуации продолжаться.
Голдакр говорит, что все больше свидетельств указывает на конфликт интересов фармацевтической промышленности, который "приводит к получению недостоверных доказательств, что искажает принятие медицинских решений и причиняет вред пациентам."
Одна из проблем, утверждает Голдакр, заключается в том, что отрасль может выбирать, какие данные публиковать, а какие оставить недоступными. Он ссылается на трудности с получением четкой информации о количестве попыток самоубийства в отраслевых испытаниях антидепрессантов СИОЗС или о количестве сердечных приступов у лиц, принимающих противовоспалительный препарат рофекоксиб (Виокс).
Голдакр заключает, что текущая ситуация "опасно и абсурдно" и это "врачам, принимающим решения о лечении, необходим доступ к прозрачным и прозрачным данным испытаний хорошего качества, а не только к положительным результатам, которыми фармацевтические компании делятся."
Винсент Лоутон, однако, считает, что фармацевтическая промышленность может получать прибыль и по-прежнему проводить тщательные клинические испытания, которые выдерживают контроль со стороны регулирующих органов.
Он отмечает, что в январе 2005 года отрасль взяла на себя обязательство повысить прозрачность клинических испытаний, зарегистрировав свои испытания в центральных общедоступных базах данных. Большинство крупных компаний также публикуют результаты испытаний, положительные или отрицательные, на своих сайтах.
Лоутон резюмирует, говоря, что маловероятно, что финансируемые государством ученые будут иметь инфраструктуру для проведения всех клинических испытаний всех новых лекарств, что приведет к утверждению регулирующими органами.
Сопроводительный документ, также опубликованный на bmj.com сегодня, излагает новое руководство по информированию о медицинских исследованиях, спонсируемых компанией.
Написанные Международным обществом профессионалов в области медицинских публикаций, руководство по надлежащей практике публикации (GPP2) было обновлено в ответ на изменения в среде, в которой авторы, докладчики и другие участники работают вместе, чтобы сообщать о медицинских исследованиях.
Они включают руководство по определению ролей авторов, спонсоров и других участников, рекомендации по возмещению расходов и подтверждение роли профессиональных медицинских писателей и применяются к рецензируемым журнальным статьям и презентациям на научных конференциях.
Ведущий автор Крис Граф говорит о правилах "давать рекомендации, которые помогут отдельным лицам и организациям соблюдать этические нормы и соблюдать текущие требования, когда они способствуют распространению информации о медицинских исследованиях, спонсируемых компаниями."
Источник: British Medical Journal (новости: в сети)