Сегодня эксперты призывают публиковать или официально исправлять все неопубликованные и неправильно представленные исследования в течение следующего года, чтобы врачи и пациенты полагались на полную и точную информацию при принятии решений о лечении.
Спонсорам и исследователям будет предоставлен один год на действия, прежде чем независимые ученые начнут публиковать результаты самостоятельно, используя ранее конфиденциальные документы испытаний.
BMJ и PLOS Medicine уже одобрили это предложение и обязались опубликовать материалы восстановительных клинических испытаний – и обсудят их более подробно на встрече в Лондоне в пятницу, 14 июня 2013 г.
Неопубликованные и неправильно описанные исследования затрудняют определение истинной ценности лечения. Около половины всех клинических испытаний лекарств, которые мы используем сегодня, никогда не публиковались – и целый ряд широко используемых лекарств был представлен как более безопасный и более эффективный, чем они есть, что подвергает пациентов риску и тратит государственные деньги.
Авторы декларации во главе с Питером Доши, докторантом Медицинской школы Университета Джона Хопкинса, свяжутся с производителями испытаний и попросят их сообщить о своем намерении в течение 30 дней опубликовать ранее неопубликованные испытания и официально исправить ранее неверно описанные испытания (i.е. восстановить заброшенные испытания).
Они предлагают, чтобы если кто-либо, заявляющий о намерении опубликовать или исправить, не сделает этого в течение одного года, следует рассмотреть все общедоступные данные по таким испытаниям "данные публичного доступа" что другим разрешено публиковать.
Это заявление, говорят они, "предлагает спонсорам и исследователям возможность опубликовать или официально исправить свои исследования" – или иным образом увидеть эти брошенные исследования, опубликованные или переизданные другими.
Новая политика свободы информации означает, что общественность и авторы имеют доступ примерно к 178000 страницам ранее конфиденциальных документов испытаний и отчетов о клинических исследованиях широко используемых лекарств от депрессии, болезней сердца, эпилепсии и гриппа. Некоторые испытания остаются неопубликованными спустя годы после завершения, в то время как другие были опубликованы, но, как было показано, содержат неточности.
Они заявляют, что стремятся к тому, чтобы результаты прекращенных испытаний были опубликованы, а неверно отраженные испытания были исправлены и переизданы, и они изложили метод ответственного восстановления невидимых и прекращенных испытаний (RIAT). "Мы рассматриваем RIAT как совместные глобальные усилия, и в течение следующего года мы надеемся обсудить и обсудить наше предложение на соответствующих площадках," они пишут.
Таким образом, они призывают других присоединиться к ним в качестве волонтеров "вместо тех, кто должен был, но не сделал отчеты об испытаниях видимыми и доступными." И они просят редакторов медицинских журналов одобрить концепцию восстановительного авторства "помочь усилиям по заполнению и исправлению научной записи."
В сопроводительной редакционной статье редакторы BMJ и PLOS Medicine говорят, что Доши и его коллеги "предложить смелое средство" для восстановления целостности доказательной базы клинических исследований.
Они объясняют, что результаты клинических испытаний "общественные, а не частные, хорошие" и что общественный интерес "требует, чтобы у нас было полное представление о ранее проведенных испытаниях и механизм для исправления записи о неточно или незарегистрированных испытаниях."
Они приходят к выводу: "Если мы не воспользуемся этой возможностью, чтобы обновить и восстановить заброшенные испытания, медицинское исследовательское сообщество нарушит свой моральный пакт с участниками исследования, пациентами и общественностью. Пора перейти от слов к делу и от слов к делу."