Ведущий специалист по детскому раку из Ноттингемского университета возглавляет общеевропейское лобби Европейского парламента, чтобы упростить для врачей разработку и тестирование новых методов лечения детей и молодых людей с редкими формами рака.
Ежегодно около 1500 детей заболевают раком в Великобритании и около 15000 детей по всему Европейскому Союзу. Большинство из них – опухоли головного мозга или рак костей, но каждый детский рак – редкий вид рака, что делает их особенно трудными для лечения. Хотя лечение значительно улучшилось, к сожалению, около 25 процентов детей, больных раком, умрут.
Профессор Дэвид Уокер из Исследовательского центра детских опухолей головного мозга при университете провел кампанию по повышению осведомленности общественности о симптомах опухоли мозга и лучшему финансированию исследований рака мозга, в частности в рамках национальной кампании HeadSmart, запущенной в 2011 году. Он тесно сотрудничал с двумя депутатами Европарламента от Ист-Мидлендса, чтобы лоббировать изменения в правилах запланированных клинических испытаний, которые в настоящее время обсуждаются в Европейском парламенте.
Один размер не подходит для всех
Профессор Уокер сказал: "В настоящее время действующая Директива ЕС о клинических испытаниях представляет собой универсальный законодательный акт ЕС, что делает некоторые академические исследования особенно трудными. Страны ЕС по-прежнему используют разные стандарты для клинических испытаний в зависимости от их толкования закона, и это отсутствие однородности очень затрудняет организацию трансграничных клинических испытаний у детей с редкими формами рака, которые достаточно велики, чтобы быть эффективными при внедрении новых процедуры и процедуры.
"Детские онкологи и клинические исследователи по всей Европе приветствуют ключевые изменения в новом регламенте, включая единый портал, упрощающий подачу заявок на участие в клинических испытаниях; разрешение совместного спонсорства для поощрения академического участия в исследованиях; создание национальных схем возмещения убытков для снижения затрат на страхование и разграничение исследований, которые не представляют дополнительных рисков для пациентов по сравнению с обычной клинической практикой, и исследованиями, которые. Но должны быть включены более подробные поправки, чтобы стимулировать клинические испытания, проводимые научными кругами, такие как более четкое определение “ испытаний с низким уровнем вмешательства ”, включающих экспериментальное использование новых комбинаций и доз стандартных лекарственных препаратов для клинической практики (использование не по назначению) и других исследуемых медицинских продуктов. а также более пропорциональную годовую отчетность по безопасности."
Превосходя шансы
Джейн Редман, пресс-атташе Cancer Research UK, чья дочь Эми была успешно вылечена от опухоли мозга командой профессора Уокера в Ноттингеме, сказала: "Некоторые из самых захватывающих разработок в области исследований рака были сделаны в педиатрическом сообществе. Они были первыми, кто разработал комбинированную химиотерапию, они являются экспертами в сложных международных исследованиях, и их пациенты справляются с режимами лечения, интенсивность которых может убить взрослого человека. Так много предстоит узнать и так много на чем можно развить, чтобы больше детей смогли победить." Джейн написала мощный блог о своем опыте, доступный на веб-сайте Cancer Research UK здесь.
Поддержка MEP
Депутаты Европарламента от Восточного Мидлендса Гленис Уиллмотт и Эмма Макларкин посетили Детский исследовательский центр опухолей головного мозга профессора Уокера. Гленис Уиллмотт – давний сторонник и сторонник новаторской работы Университетского центра исследования детских опухолей головного мозга. Она также является докладчиком ЕС, которому поручено принимать Регламент о клинических испытаниях через Европейский парламент и согласовывать окончательное законодательство с правительствами ЕС.
Депутат Европарламента Гленис Уилмотт сказал: "Поскольку у нас так мало пациентов с определенными типами рака, мы должны иметь возможность проводить трансграничные испытания с другими странами ЕС. Вот почему у нас есть Директива о клинических испытаниях, но на данный момент она не работает. Страны ЕС по-прежнему используют разные стандарты, что означает, что исследователи должны многократно подавать заявки на клиническое исследование с разными приложениями. Некоторые страны могут одобрить испытание, другие – отклонить. Это делает весь процесс трудоемким, дорогостоящим, а иногда и бесполезным. Вот почему мы хотим, чтобы все страны ЕС играли по одним и тем же правилам. Нам также необходимо сократить ненужную бюрократию и задержки в разрешении этого жизненно важного исследования и сократить астрономические расходы на страхование. Я прохожу все эти предложения через Европейский парламент и буду обсуждать окончательный закон с правительствами ЕС.
"Не существует известного лечения, которое могло бы спасти ребенка с некоторыми типами опухолей головного мозга. Нам нужны новые исследования, чтобы дать этим детям и их семьям надежду. Нам также нужно больше опыта и осведомленности о детских раковых заболеваниях, потому что чем раньше рак диагностируется, тем выше шансы, что ребенок выживет. Мне повезло, что в моем округе есть отличный Ноттингемский центр исследования детских опухолей головного мозга, который является примером наилучшего способа ухода за детьми, больными раком."
Депутат Европарламента Эмма Макларкин также посетила Центр исследования детских опухолей головного мозга в Ноттингеме и использует свое влияние в соответствующих комитетах Европейского парламента, чтобы добиваться внесения поправок в предстоящее законодательство. Она сказала: "Устранение административного бремени ЕС увеличит количество клинических испытаний в Великобритании и во всем ЕС, чтобы мы могли продолжить наши исследования, чтобы предоставлять больше и более качественных методов лечения. Я так горжусь работой профессора Уолкера и его команды, и мы должны выслушать тех, кто проводит эти клинические испытания, чтобы увидеть, что мы можем сделать, чтобы улучшить и помочь процессу."
Изменения в новой Директиве о клинических испытаниях должны быть одобрены Европейским парламентом в течение следующих нескольких месяцев и могут стать законом ЕС к этой осени.