U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что проводит обзор препарата Виторин для холестерина на основе предварительных результатов недавнего исследования.
Агентство заявило, что рассмотрит недавнее исследование Merck and Schering Plough Pharmaceuticals, как только FDA получит окончательные результаты исследования препарата, который представляет собой комбинацию Zetia (эзетимиб) и Zocor (симвастатин) в одной таблетке.
На прошлой неделе Merck и Schering Plough опубликовали данные, показывающие, что комбинированный препарат не замедляет прогрессирование сердечных заболеваний лучше, чем Zocor, который дешевле.
FDA заявило, что исследование не было разработано для выявления какой-либо разницы в риске сердечного приступа или инсульта между двумя видами лечения. Агентство заявило, что продолжающееся исследование предназначено для оценки эффекта Виторина по сравнению с Зокором при сердечных заболеваниях и инсульте.
В пятницу компания Merck выступила с заявлением в поддержку спорного клинического испытания. "Мы поддерживаем Vytorin и Zetia и поддерживаем нашу науку, благодаря которой эти препараты для снижения уровня холестерина получили миллионы людей во всем мире," Питер С. Ким, президент исследовательских лабораторий Merck, сказал:.
Авторское право 2008 г., United Press International