(AP) – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США изучает сообщения о повреждении печени у пациентов, принимающих алли, единственное лекарство для похудения, отпускаемое без рецепта, одобренное агентством.
В понедельник регулирующие органы заявили, что они получили более 30 сообщений о повреждении печени у пациентов, принимающих алли и ксеникал, рецептурную версию препарата. Отчеты, представленные в период с 1999 г. по октябрь 2008 г., включали 27 госпитализированных пациентов и 6 пациентов с печеночной недостаточностью.
И Alli, и Xenical продаются британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline, хотя Xenical производится швейцарской фирмой Roche.
FDA заявляет, что не установило прямой связи между процедурами по снижению веса и повреждением печени, и посоветовало пациентам продолжать использовать препараты в соответствии с указаниями.
"Потребители должны проконсультироваться со своим лечащим врачом, если они испытывают симптомы," сообщает агентство на своем веб-сайте. Признаки поражения печени включают усталость, жар, тошноту и рвоту.
FDA заявило, что рассматривает дополнительную информацию о предполагаемых случаях повреждения печени, представленную производителями.
Рош направила вопросы в GlaxoSmithKline. Представители Glaxo не сразу ответили на звонки для комментариев в понедельник днем.
FDA впервые одобрило Xenical в 1999 году и alli в 2007 году. Таблетки, отпускаемые по рецепту, вдвое эффективнее алли, которые можно купить без рецепта.
Glaxo сообщила о продажах alli в размере 123 миллионов долларов в прошлом году, в то время как Roche сообщила о доходах в размере 472 миллионов долларов для Xenical.
В целом, FDA начало уведомлять общественность раньше о возможных проблемах с безопасностью лекарств после того, как подверглось критике за слишком медленные действия в отношении проблем с лекарствами-блокбастерами, такими как болеутоляющее Vioxx компании Merck.
Акции лондонской Glaxo упали на 57 центов до 39 долларов.46 в послеобеденной торговле.
© 2009 Ассошиэйтед Пресс. Все права защищены. Этот материал нельзя публиковать, транслировать, переписывать или распространять.