Хотя дети чаще, чем взрослые, страдают от многих заболеваний, по данным исследования, которое будет представлено в субботу, 28 апреля, на ежегодном собрании педиатрических академических обществ (PAS) в Бостоне, проводится мало клинических испытаний для тестирования лекарств на педиатрических пациентах.
Исследования лекарств у детей важны, потому что дети часто иначе, чем взрослые, реагируют на лекарства. Тем не менее, широко распространено беспокойство по поводу отсутствия клинических данных, которые могли бы помочь врачам выписывать лекарственные препараты детям.
Флоренс Буржуа, доктор медицины, магистр здравоохранения, доцент Гарвардской медицинской школы, и ее коллеги стремились измерить, сколько исследовательской деятельности посвящено состояниям, представляющим собой серьезное бремя детских болезней. Они определили все испытания лекарств для 10 состояний с наивысшим бременем, зарегистрированных с 2006 по 2011 год в ClinicalTrials.gov, база данных клинических испытаний, проводимых по всему миру при государственной и частной поддержке. Эти состояния включали астму, мигренозные головные боли, шизофрению, депрессию, диарейные заболевания, инфекции нижних дыхательных путей, малярию, биполярное расстройство и ВИЧ / СПИД.
"Мы обнаружили, что существует большое несоответствие между глобальным бременем болезней среди детей и количеством клинических исследований, посвященных этой группе населения," Доктор. Буржуа сказал.
В то время как почти 60 процентов бремени болезней, связанных с высокоприоритетными состояниями, несут дети, только 12 процентов клинических испытаний лекарств – это педиатрические испытания. Это несоответствие было наибольшим для условий, преобладающих в странах со средним и низким уровнем дохода.
Источники финансирования могут играть большую роль в количестве исследований, посвященных педиатрическому населению, доктор. Буржуа сказал. "Мы обнаружили, что 58.6 процентов испытаний педиатрических препаратов проводились без какого-либо финансирования со стороны отрасли, полагаясь исключительно на некоммерческие организации. Напротив, в большинстве испытаний лекарственных препаратов для взрослых (64.7 процентов) получили отраслевое финансирование."
Необходимы дополнительные программы и стимулы для увеличения количества лекарств, тестируемых у детей фармацевтическими компаниями и некоммерческими организациями, д-р. Буржуа сказал. "Крайне важно, чтобы изучались препараты, которые с наибольшей вероятностью принесут пользу детям, особенно детям в развивающихся странах, которым в текущем портфеле исследований больше всего пренебрегают."
Исследователи также обнаружили различия в дизайне исследований для детей и взрослых. Например, исследования, проводимые на взрослых, с большей вероятностью были сосредоточены на результатах безопасности и были многоцентровыми испытаниями.
"Как давно подозревалось, нынешние процессы разработки и утверждения лекарств плохо обслуживают детей, страдающих как острыми, так и хроническими заболеваниями," сказал Кеннет Мандл, доктор медицины, магистр здравоохранения, старший автор исследования и доцент Гарвардской медицинской школы.