Согласно исследованию, опубликованному в августе, у пациентов со светлоклеточным почечно-клеточным раком с высоким риском рецидива после нефрэктомии адъювантная терапия пембролизумабом улучшает выживаемость без признаков заболевания. 19 выпуск Медицинского журнала Новой Англии.
Тони К. Choueiri, M.D., из Института рака Дана-Фарбер в Бостоне и его коллеги случайным образом распределили пациентов со светлоклеточным почечно-клеточным раком, у которых был высокий риск рецидива после нефрэктомии, для получения адъювантного пембролизумаба (496 пациентов) или плацебо (498 пациентов) каждые три недели в течение до 17 циклов.
Среднее время от рандомизации до даты отсечения данных было 24.1 месяц на предварительном промежуточном анализе. Исследователи обнаружили, что безрецидивная выживаемость была значительно дольше в сочетании с терапией пембролизумабом по сравнению с плацебо (безрецидивная выживаемость через 24 месяца, 77.3 против 68.1 процент; коэффициент риска рецидива, 0.68). Расчетная доля пациентов, которые остались живы через 24 месяца, составила 96 человек.6 и 93.5 процентов в группах пембролизумаба и плацебо, соответственно (отношение рисков смерти, 0.54). Всего 32.4 процента получавших пембролизумаб и 17.7 процентов из тех, кто получал плацебо, имели побочные эффекты 3 степени или выше по любой причине; летальных исходов, связанных с терапией пембролизумабом, не было.
"Растущая заболеваемость локализованной почечно-клеточной карциномой в мире в сочетании с постоянной вероятностью рецидива заболевания после операции подчеркивает полезность эффективной стратегии адъювантного лечения пациентов с этим типом опухоли," авторы пишут.
Исследование финансировалось Merck Sharp and Dohme, производителем пембролизумаба.