В 2012 году в Европе было зарегистрировано около 39 900 новых случаев рака гортани и 99 600 новых случаев рака полости рта и глотки (Feraly et al.). Расчетное число смертей от рака гортани, полости рта и глотки составило 19 800 и 43 700, соответственно. Эти виды рака могут негативно повлиять на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), потому что они вызывают симптомы, которые могут мешать повседневной жизни.
В исследовании EORTC 24954 было проведено сравнение двух схем лечения пациентов с операбельным раком гортани и гортани, и результаты, опубликованные в журнале «Рак», показывают, что существует тенденция к ухудшению показателей HRQOL у пациентов, получающих чередующуюся химиолучевую терапию (чередующаяся группа) по сравнению с пациентами, получавшими последовательную химиолучевую терапию. индукционная химиотерапия и лучевая терапия (последовательная группа). Однако очень немногие различия достигли уровня статистической значимости, и показатели HRQOL большинства пациентов вернулись к исходному уровню после завершения лечения.
Доктор. Эндрю Боттомли, помощник директора EORTC и ведущий автор исследования, говорит:, "Большинство клинических испытаний сосредоточено на клинических конечных точках, таких как выживаемость или выживаемость без болезней, но не во всех проводится подробная оценка HRQOL. Кроме того, в литературе по голове и шее имеется несколько рандомизированных контролируемых испытаний."
Доктор. J.L. Лефевр из Центра Оскара Ламбре в Лилле, Франция, и член группы по раку головы и шеи EORTC добавляет:, "Мы считали это проблемой, которую необходимо решить. Качество жизни является важной конечной точкой, и пациенты с раком головы и шеи могут страдать от изнурительных проблем с глотанием, речью и слухом. У них также есть психологические эффекты от потери функции и изменения образа тела. Оценка качества жизни пациентов с качеством жизни имеет большое значение как для пациентов, так и для их врачей."
С июля 1996 г. по май 2004 г. в этом проспективном исследовании III фазы EORTC было рандомизировано 450 пациентов в возрасте от 35 до 76 лет (статус ВОЗ менее или равен двум) с нелеченой, операбельной плоскоклеточной карциномой гортани на поздней стадии (стадия опухоли T3. -T4, стадия лимфатических узлов N0-N2, стадия отдаленных метастазов M0) или гипофаринкс (T2-4N0-2M0) в последовательные или чередующиеся руки. Пациенты в обеих группах оценивались на качество жизни в здоровом состоянии при рандомизации, исходно, на 42-й день и на 6, 12, 24, 36 и 48 месяцы.
Не наблюдалось различий по первичной конечной точке, утомляемости, или вторичной конечной точке, одышке. Существенные различия были обнаружены в проблемах глотания и речи, которые были вторичными конечными точками, на 42-й день в пользу пациентов в последовательной группе. Пояснительный анализ и анализ чувствительности показали, что первичный анализ благоприятствовал последовательной группе, но большинство различий в HRQOL не существовало в конце лечения и вернулось к исходным уровням.