Клинические исследования зарегистрированы в клинических исследованиях.gov в период с 2007 по 2010 год преобладали небольшие одноцентровые исследования и содержали значительную неоднородность (различную по своей природе, трудную для сравнения) в методологических подходах, включая использование комитетов рандомизации, ослепления и мониторинга данных, согласно исследованию 2 мая выпуск JAMA. …
Исследования рака, как правило, включают небольшие исследования, сфокусированные на одной терапии, часто не соответствующие научным стандартам, наблюдаемым в других медицинских исследованиях, говорится в исследовании, опубликованном в понедельник.
Тенденция может быть вызвана желанием ускорить вывод препаратов на рынок, но вызывает вопросы о том, насколько хорошо экспериментальные методы борьбы с раком будут работать на практике, говорится в выводах, опубликованных в Журнале Американской медицинской ассоциации. …
Исследования рака часто терпят неудачу: исследованиеПодробнее »
Антибиотик фидаксомицин (торговое название: Dificlir) был одобрен в Германии с декабря 2011 года для лечения взрослых, страдающих диареей, вызванной Clostridium difficile. При ранней оценке преимуществ в соответствии с "Закон о реформе рынка лекарственных средств" (AMNOG), Немецкий институт качества и эффективности в здравоохранении (IQWiG) изучил дополнительные преимущества фидаксомицина по сравнению с существующей стандартной терапией. …
Фидаксомицин при инфекции Clostridium difficile: дополнительная польза не доказанаПодробнее »
Фармацевтические компании и другие спонсоры клинических испытаний лекарственных средств обязаны сообщать результаты в ClinicalTrials.gov, реестр, управляемый U.S. Национальная медицинская библиотека (NLM) при Национальных институтах здравоохранения (NIH). Это крупнейшая база данных клинических испытаний, в которой в настоящее время зарегистрировано около 200 000 исследований. …
Два исследования, проведенные американскими исследователями и опубликованные сегодня BMJ, поднимают вопросы о том, являются ли большинство новых лекарств более эффективными, чем существующие, или были ли они адекватно оценены перед утверждением.
Они описывают, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) все чаще использует методы ускоренной разработки и утверждения новых лекарств, которые оно считает важными, и оценивают уровень доказательств, используемых для поддержки дополнительных разрешений для существующих лекарств. …