В клиническом исследовании NRG Oncology BR001 была проверена гипотеза о том, что стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) может быть безопасно использована у пациентов с олигометастазами и множественными метастазами. Результаты исследования показывают, что использование SBRT безопасно для лечения пациентов с 2 метастазами в непосредственной близости или 3-4 метастазами независимо от близости в следующих анатомических местах: периферическое легкое, центральное легкое, брюшная полость / таз, кость / костная ткань, позвоночник. / параспинальный, шейный и печеночный. Этот реферат был представлен на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO) и признан "Лучшее от ASTRO" презентация за 2018 год.
NRG-BR001 был первоначально разработан и развернут командой NRG Oncology по раку груди, затем команда пригласила пациентов с раком легких и раком простаты принять участие. В период с августа 2014 г. по декабрь 2017 г. в исследовании участвовало 36 пациентов, 12 из которых имели рак груди, 11 – немелкоклеточный рак легкого и 13 – рак простаты. За всеми пациентами в этом исследовании наблюдали на предмет лимитирующей дозы токсичности, определяемой любыми нежелательными явлениями 3-5 степени, которые произошли либо определенно, либо вероятно из-за SBRT в течение 6 месяцев после получения лечения. Эти пациенты были разделены на семь различных анатомических областей: кость / костная ткань (BO), спинномозговая / параспинальная (SP), периферическое легкое (PL), центральное легкое (CL), брюшная / тазовая (AP), средостенная / шейная (MC), и печень (L).
"В то время как схема дозировки SBRT, используемая в этом исследовании, типична для лечения единичных метастазов, пациенты, которые участвовали в NRG-BR001, имели в среднем три метастаза и демонстрировали нулевую определяемую протоколом ограничивающую дозу токсичность во всех поддающихся оценке анатомических участках. Мы объясняем эту безопасность строгим контролем качества и передовыми методами визуализации, используемыми всеми участвующими центрами, которые должны были пройти аттестацию, прежде чем им было разрешено лечить любых пациентов, которые вызвались участвовать в этом испытании," заявил Стивен Дж. Чмура, д.м.н.D., Доцент кафедры радиационной и клеточной онкологии Медицинского университета Чикаго и ведущий автор аннотации.
На основании результатов этого исследования NRG-BR001, текущее рандомизированное онкологическое исследование NRG NRG-BR002, исследование, посвященное раку груди, было расширено до 4 метастазов. Эти результаты также могут быть включены в другие исследования, такие как испытания иммунотерапии с использованием SBRT для нацеливания на множественные метастазы.