JAMA Oncology недавно опубликовала данные исследования RTOG 0618 NRG Oncology [клинические испытания.gov identifier NCT00551369], который показывает, что использование стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT) в качестве лечения операбельного рака легкого связано с благоприятным контролем первичной опухоли и местным контролем.
"В настоящее время стандартной терапией для этой группы пациентов является хирургическая резекция, поскольку показатели излечения были самыми высокими, но даже для оперированных пациентов операция может быть сложной задачей," заявил Роберт Д. Тиммерман, доктор медицины, из отделения радиационной онкологии Юго-западного медицинского центра Техасского университета в Далласе и ведущий автор публикации. "Мы начали NRG-RTOG 0618, основываясь на работе, которую мы проделали с SBRT для лечения неоперабельного рака легких на ранней стадии. Мы предположили, что этот новый метод лечения может также эффективно вылечить операбельный рак легких, потенциально давая пациентам другой вариант."
В одноэтапном исследовании II фазы NRG-RTOG 0618 участвовали пациенты с декабря 2007 г. по май 2010 г., средний период наблюдения составил 48 человек.1 мес. Первичной конечной точкой исследования был контроль первичной опухоли со вторичными конечными точками, которые включали выживаемость, нежелательные явления, частоту и исход хирургического вмешательства. 26 пациентов подлежали оценке из числа включенных в исследование. После получения SBRT в дозе 54 Гр, введенной тремя фракциями по 18 Гр в течение полутора-двух недель, только у одного пациента возник рецидив первичной опухоли. Этому пациенту была проведена восстановительная лобэктомия, которая осложнилась сердечной аритмией 4 степени, и он выздоровел, но примерно через четыре месяца у него развились метастазы, и он умер через два года после спасательной операции. Расчетная 4-летняя частота первичного и местного контроля составила 96%. Вовлеченная недостаточность доли не наблюдалась ни у одного пациента. Отмеченные протоколом побочные эффекты 3 степени, связанные с лечением, были зарегистрированы у двух пациентов, при этом ни один из пациентов не сообщил о нежелательных явлениях 4 или 5 степени.
В NRG-RTOG 0618 контроль опухоли был достигнут при относительно низкой степени токсичности и благодаря высокому внутригрудному контролю; потребность в хирургическом вмешательстве была низкой. Результаты этого исследования предполагают, что SBRT может быть жизнеспособной альтернативой хирургическому вмешательству для пациентов с операбельным раком легких на ранней стадии; однако это необходимо будет сравнить в рандомизированном исследовании фазы III. В настоящее время проводится несколько испытаний для этой популяции пациентов.