Хотя U.S. Закон о поправках к Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требует публикации результатов завершенных испытаний противораковых препаратов, проведенных в Соединенных Штатах, результаты почти половины исследований не были опубликованы три года спустя, согласно исследованию, опубликованному 22 июля в Журнале. клинической онкологии.
Ти-Ань-Хоа Нгуен из Assistance Publique-Hôpitaux de Paris и его коллеги провели поиск в онлайн-реестре испытаний противоопухолевых препаратов фазы II, III и IV, проведенных в США, первичное завершение которых было завершено в период с декабря. 26 2007 г. и 31 мая 2010 г. Клинические испытания.В gov и PubMed был проведен поиск опубликованных результатов этих клинических испытаний.
Исследователи обнаружили 646 клинических испытаний противораковых препаратов, в том числе 209 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ). Через год после завершения результаты 9 процентов клинических испытаний были размещены в Интернете на сайте ClinicalTrials.gov, 12 процентов были опубликованы в журналах, а 20 процентов были доступны из обоих источников. Что касается РКИ, то через год после завершения результаты 12 процентов клинических испытаний были размещены в Интернете на сайте ClinicalTrials.gov, 5 процентов были опубликованы в журналах, а 17 процентов были доступны из обоих источников. Через три года для всех клинических испытаний и РКИ, соответственно, результаты для 31 и 38 процентов были размещены в Интернете на сайте ClinicalTrials.gov, 35 и 32 процента были опубликованы в журналах, а 55 и 56 процентов были доступны через оба источника. Для испытаний фазы III результаты были общедоступными для 15 процентов исследований через 12 месяцев, 39 процентов через 24 месяца и 64 процентов через 36 месяцев.
"В статье описывается неполная картина отчетности о лекарствах от рака, которая потенциально имеет глубокое влияние на ведение пациентов и консультирование, поскольку своевременное и полное распространение результатов может улучшить лечение пациентов, исходы и безопасность," напишите авторам сопроводительной редакционной статьи.