На этой рекламной фотографии, любезно предоставленной Oramed, изображен портрет Надава Кидрона, генерального директора израильской фармацевтической компании Oramed.
Представьте себе вакцину от COVID-19, которая появилась в виде таблеток: без игл, без медицинских специалистов, необходимых для ее введения, потенциально доставляемая прямо в дома людей.
Израильская фармацевтическая компания Oramed пытается добиться именно этого и готова начать свое первое клиническое испытание в начале августа, сказал в интервью AFP генеральный директор Надав Кидрон.
При том, что всего 15 процентов населения мира полностью вакцинировано, глобальная борьба за прекращение пандемии далека от завершения.
По словам Кидрон, пероральные вакцины особенно привлекательны для развивающихся стран, поскольку они снижают логистическую нагрузку на кампании иммунизации.
Но они также могут увеличить потребление в богатых странах, где неприятие игл часто упускается из виду.
Недавний опрос показал, что почти 19 миллионов американцев, отказывающихся от прививок, приняли бы их, если бы у них были таблетки.
"Чтобы вакцина действительно работала, нам нужно, чтобы ее принимало как можно больше людей," сказал Кидрон.
Другие преимущества включают уменьшение количества шприцев и пластиковых отходов, а также потенциально меньшее количество побочных эффектов.
Проблемы при оральной доставке
Несмотря на множество теоретических преимуществ, было мало успешных пероральных вакцин, потому что активные ингредиенты, как правило, не выживают при прохождении через желудочно-кишечный тракт.
Исключение составляют вакцины от болезней, которые сами передаются через рот и пищеварительную систему – например, существует эффективная пероральная вакцина против полиомиелита.
Компания Oramed, основанная в 2006 году, считает, что она преодолела технические препятствия, разработав капсулу, которая выживает в очень кислой среде кишечника.
Компания изобрела свою технологию для предыдущего продукта, экспериментальной пероральной формы инсулина, жизненно необходимого диабетикам лекарства, которое до сих пор вводили только в виде инъекций.
Капсула компании, разработанная лауреатом Нобелевской премии биохимиком Аврамом Хершко, который входит в научный консультативный совет Oramed, имеет очень защитное покрытие, которое замедляет ее разложение.
Он также высвобождает молекулы, называемые ингибиторами протеазы, которые не позволяют ферментам тонкого кишечника расщеплять инсулин, и усилитель абсорбции, помогающий инсулину проникать в кровоток.
Этот препарат был дозирован сотням пациентов на поздних стадиях клинических испытаний в США, результаты которых ожидаются в сентябре 2022 года.
Oramed запустила новую компанию под названием Oravax с контрольным участием, которая берет капсульную технологию из перорального инсулинового продукта и использует ее для пероральной вакцины против COVID-19.
Вирусоподобная частица
Чтобы вызвать иммунный ответ, ученые компании разработали синтетические частицы, похожие на коронавирус.
Они имитируют три ключевые структуры патогена: белок спайка, белок оболочки и белок мембраны.
Большинство разрешенных в настоящее время вакцин, таких как Pfizer или AstraZeneca, основаны только на спайковом белке, что со временем делает их менее защитными, поскольку спайковый белок коронавируса мутирует.
По словам Кидрон, за счет нацеливания на несколько частей вируса, включая структуры, которые меньше мутируют, вакцина Oravax может быть более устойчивой к вариантам.
Компания подала заявку на начало испытаний в нескольких странах и планирует начать свои первые испытания в Израиле в течение нескольких недель, ожидая одобрения министерства здравоохранения.
Кидрон сказал, что изначально предвидел роль вакцины в развивающихся странах, которые еще не закупили достаточное количество имеющихся вакцин – до того, как в конечном итоге развились рынки.
Таблетки вакцины могут стать особенно привлекательными, если требуются постоянные ревакцинации.
Он добавил, что в случае успеха это также станет доказательством концепции будущих пероральных вакцин.
"Представлять себе… вакцина от гриппа приходит к вам по почте, вы ее забираете, готово."