Хирургическая резекция считается потенциально излечивающим методом лечения аденокарциномы поджелудочной железы, однако пятилетняя выживаемость пациентов, получающих это лечение, составляет менее 20 процентов. Следовательно, адъювантное лечение используется для предотвращения рецидивов и повышения выживаемости этих пациентов.
Исследование EORTC 40084-22084 преследует две основные цели: определить, улучшит ли добавление эрлотиниба к адъювантной химиотерапии гемцитабином выживаемость по сравнению с одним гемцитабином после резекции головки аденокарциномы поджелудочной железы, а затем, после адъювантной химиотерапии, определить, улучшают ли одновременное применение фторпиримидина и лучевой терапии выживаемость для пациенты, у которых нет признаков прогрессирующего заболевания.
Гемцитабин – цитотоксический препарат, улучшающий выживаемость при адъювантной химиотерапии рака поджелудочной железы. Эрлотиниб является ингибитором тирозинкиназы и сильным обратимым ингибитором рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). В качестве целевого агента, блокирующего передачу сигналов EGFR, эрлотиниб показал значительное, хотя и умеренное влияние на выживаемость у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, и его следует оценивать на более ранних стадиях заболевания, когда величина наблюдаемого преимущества может быть увеличена.
Химиолучевая терапия может улучшить выживаемость пациентов с раком поджелудочной железы, но нет окончательных доказательств, подтверждающих включение химиолучевой терапии в их план лечения. Считается, что адъювантная химиолучевая терапия, я.е. облучение в сочетании с одновременным приемом фторпиримидина увеличит выживаемость пациентов с резецированной головкой аденокарциномы поджелудочной железы, у которых не наблюдается заболевания после адъювантной химиотерапии гемцитабином или гемцитабином и эрлотинибом.
Доктор. Жан-Люк Ван Лаэтем из Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme – Hopital Universitaire Erasme, Брюссель и координатор этого исследования говорит, "этот протокол – очень хорошая возможность окончательно ответить на вопрос о добавлении лучевой терапии в адъювантную схему рака поджелудочной железы и построить амбициозную программу трансляционных исследований, основанную на крупномасштабном биобанкинге тканей."
В исследовании EORTC 40084 – 22084 планируется набрать 950 пациентов в целом и 300 пациентов в 23 центрах EORTC, расположенных в семи странах: Бельгии, Франции, Великобритании, Германии, Италии, Испании и Швейцарии. Аденокарцинома поджелудочной железы – относительно редкое заболевание, и такое исследование возможно только в академической межгрупповой среде.