Согласно исследованию, опубликованному 24 июня в журнале Pain Medicine, новая капсула с замедленным высвобождением налоксона (NSR) безопасна и эффективна при запоре, вызванном опиоидами (OIC).
Марк Сандерс, M.D., из Университетской больницы Норфолка и Норвича в Соединенном Королевстве, и его коллеги исследовали безопасность и эффективность новой капсулы NSR для лечения ОИК. Сорок пациентов с ОИК были рандомизированы в четыре когорты по 10 пациентов по схеме множественной возрастающей дозы (2.5, 5, 10 и 20 мг). В каждой когорте восемь пациентов были рандомизированы в группу активной терапии и два в группу плацебо.
Исследователи обнаружили, что в группе плацебо была самая высокая частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, с аналогичной частотой среди четырех групп активного лечения. Серьезных нежелательных явлений не было. Для 2.Капсулы NSR по 5, 5, 10 и 20 мг, принимаемые один раз в день, среднее изменение спонтанной дефекации по сравнению с исходным уровнем составило 2.21 (P = 0.052), 2.37 (P = 0.032), 4.11 (P = 0.0005) и 5.19 (P < 0.0001) соответственно по сравнению с 1.38 (P = 0.2) для пациентов, получающих плацебо. Не наблюдалось никаких изменений в субъективных или объективных показателях отмены опиоидов, и не было увеличения боли, о которой сообщали пациенты.
"Это исследование фазы II показало, что использование нового препарата с замедленным высвобождением для доставки перорального налоксона в толстую кишку позволяет успешно лечить ОИК без достижения желаемых опиоидных эффектов," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая Althean Pharma, которая участвует в разработке NSR. Исследование частично финансировалось SLA Pharma.