В ходе клинических испытаний, проверяющих, может ли ежедневный прием гидроксихлорохина защитить тех, кто с наибольшей вероятностью подвергнется воздействию COVID-19, исследователи из Медицинской школы Перельмана при Университете Пенсильвании обнаружили отсутствие разницы в уровне инфицирования среди медицинских работников, принимавших препарат по сравнению с теми, кто принимает плацебо. Хотя исследователи наблюдали отсутствие эффекта, связанного с гидроксихлорохином, уровни инфекции среди участников были низкими, что, по мнению исследователей, указывает на эффективность других профилактических мер в системе здравоохранения: социальное дистанцирование, использование средств индивидуальной защиты и надлежащая гигиена рук. Исследование было опубликовано сегодня в JAMA Internal Medicine.
"Эта работа представляет собой первое рандомизированное исследование профилактического эффекта гидроксихлорохина у лиц, еще не подвергшихся воздействию COVID-19," сказал ведущий автор исследования Бенджамин Абелла, доктор медицины, магистр медицины, профессор экстренной медицины и директор Научно-реанимационного центра Penn Medicine. "И хотя гидроксихлорохин является эффективным лекарством для лечения таких заболеваний, как волчанка и малярия, мы не увидели никаких различий, которые заставили бы нас рекомендовать его в качестве профилактического лекарства от COVID-19 для работников первой линии."
Из-за нового характера COVID-19 научные и медицинские сообщества должны были быстро оценить меры лечения и профилактики. Одним из препаратов, который рассматривался в качестве потенциального профилактического решения, был гидроксихлорохин, на основании лабораторных исследований, которые показали, что он может предотвратить проникновение вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19, в клетки в культуре ткани.
Таким образом, Абелла вместе со старшим автором исследования Рави Амаравади, доктором медицины, адъюнкт-профессором медицины в области гематологии-онкологии и соруководителем программы лечения рака в Онкологическом центре Абрамсона, и их соавторы приступили к тщательному тестированию. повлияет ли прием значительной дозы гидроксихлорохина – 600 миллиграммов в день в течение двух месяцев на частоту инфицирования. Они провели это исследование среди медицинских работников, которые регулярно контактировали с пациентами с COVID-19.
Исследователи смогли проанализировать пул из 125 врачей, медсестер, сертифицированных помощников медсестер, специалистов по неотложной помощи и респираторных терапевтов, которых они наняли для исследования. Это население работало в нескольких разных частях двух университетских больниц, включая отделения неотложной помощи и отделения COVID-19. Примерно половина участников исследования принимала гидроксихлорохин, а другая половина принимала соответствующее плацебо (таблетку целлюлозы). Исследование было двойным слепым, то есть ни исследователи, ни участники не знали, какой препарат им назначили.
Для точного доказательства того, кто заразился или не заразился вирусом, было проведено обширное тестирование. Каждый человек прошел мазок и тест на антитела к COVID-19 в начале своего участия в исследовании, в середине и в конце – восьминедельный период в течение периода исследования, который начался 9 апреля и закончился 14 июля 2020 г. Участникам также сделали электрокардиограмму (ЭКГ) из-за опасений, что гидроксихлорохин вызывает проблемы с сердечным ритмом в тяжелых случаях COVID-19.
"Чтобы действительно проверить потенциал HCQ в качестве профилактического препарата, мы посчитали ключевым нанять медицинских работников, многочасовых непосредственным физическим воздействием на пациентов с COVID-19, а затем рандомизировать их двойным слепым методом между гидроксихлорохином и соответствующим плацебо. , и лечить их в течение длительного периода времени," сказал Амаравади. "Все это время мы внимательно следили за участниками на предмет их безопасности."
По окончании исследования 6.3 процента из тех, кто принимал гидроксихлорохин, дали положительный результат на COVID-19, а 6.6 процентов тех, кто принимал плацебо, были положительными. Не требовалась госпитализация. Кроме того, не было обнаружено различий в сердечных ритмах между участниками любой из групп исследования, что показало, что, хотя препарат не имел профилактического эффекта, он также не был вредным, за исключением некоторых временных побочных эффектов, таких как диарея у некоторых пациентов.
"Различия, которые мы видели, были незначительны," Амаравади сказал. "И те, кто действительно заразился вирусом, независимо от того, принимали они гидроксихлорохин или нет, не имели симптомов или имели очень легкие формы COVID-19."
Хотя изначально планировалось привлечь 200 медицинских работников, анализ показал, что продолжение набора не приведет к другим результатам. Независимая комиссия по безопасности и мониторингу данных рассмотрела выводы и согласилась.
Эти результаты повлияют на десятки запланированных и текущих клинических испытаний по всему миру, в которых гидроксихлорохин тестируется в качестве средства профилактики инфекции COVID-19 у медицинских работников. В то время как гораздо более крупное исследование потенциально могло бы найти другой результат, результаты исследования Пенна предполагают, что другие формы профилактики, включая вакцины, заслуживают большего внимания.