(AP) – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов расширило этикетку с предупреждением о группе препаратов для простаты в четверг, заявив, что они могут увеличить риск более серьезной формы рака простаты.
FDA обновляет предупреждающую информацию о группе препаратов, включая Avodart и Merck компании GlaxoSmithKline PLC & Co.Proscar, которые используются для уменьшения простаты. Предупреждение указывает на то, что препараты связаны с повышенным риском рака простаты высокой степени. Хотя было показано, что препараты снижают риск рака простаты в целом, FDA заявило, что эти препараты связаны с повышенным риском более серьезных видов рака.
Ранее в этом году компания Merck, базирующаяся в Уайтхаус-Стейшн, N.J., и британский производитель лекарств GlaxoSmithKline обратился в FDA с просьбой одобрить эти препараты в качестве профилактических средств лечения рака простаты, но агентство отказалось, сославшись на риск рака высокой степени. В марте GlaxoSmithKline заявила, что отказывается от глобальных усилий по утверждению Avodart в качестве лекарственного средства для профилактики рака.
Агентство основывает свои выводы на обзоре двух исследований, в которых около 27000 мужчин в возрасте 50 лет и старше употребляли наркотики в течение нескольких лет. FDA заявило, что риск рака простаты высокой степени невелик, но врачи должны об этом знать.
Препараты также известны как дутастерид и финастерид соответственно. Финастерид также доступен в виде недорогого дженерика.