Авастин, препарат-блокбастер, который только что потерял одобрение для лечения рака груди, теперь разочаровывает и в отношении рака яичников. Два исследования показали, что это не улучшило выживаемость для большинства этих пациентов и удерживало их болезнь от обострения всего на несколько месяцев с большим количеством побочных эффектов.
На прошлой неделе препарат Genentech получил одобрение в Европе для лечения запущенного рака яичников. Но его производитель не планирует в ближайшее время добиваться такого же одобрения в Соединенных Штатах. После разговора с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, "мы не верим, что данные подтвердят одобрение" хотя окончательное решение еще не принято, сказала Шарлотта Арнольд, пресс-секретарь Genentech, входящей в состав швейцарской компании Roche.
Результаты исследований опубликованы в четверг в Медицинском журнале Новой Англии.
В ноябре FDA отозвало одобрение Авастина для лечения рака груди, поскольку он не продлевает жизнь значительно и может иметь серьезные побочные эффекты. Без разрешения врачи могут прописать препарат, но страховщики могут не платить. Лечение им может стоить 100000 долларов в год.
Авастин все еще можно продавать при некоторых формах рака толстой кишки, легких, почек и головного мозга. Новое исследование было направлено на добавление в список рака яичников.
Одно исследование, проведенное доктором. Роберт Бургер из онкологического центра Fox Chase в Филадельфии принял участие почти 1900 женщин с запущенным раком яичников, получивших одну из трех комбинаций лечения. Время до обострения болезни составляло в среднем 10 месяцев у тех, кто получал только химиотерапию; добавление Авастина улучшило этот показатель всего на один-четыре месяца для двух других групп.
Выживаемость была одинаковой среди групп, а побочные эффекты были выше среди тех, кто принимал Авастин – в основном высокое кровяное давление, но также были некоторые проблемы с желудком и кишечником, которые требовали лечения.
В другом исследовании, проведенном учеными из Англии, более 1500 пациентов с раком яичников прошли курс химиотерапии с Авастином или без него. Лекарство сдерживало рак всего на один-два месяца дольше, чем только химиотерапия, с большим количеством случаев высокого кровяного давления. Наблюдалась тенденция к увеличению выживаемости у тех, кто принимал Авастин, но разница была слишком мала, чтобы утверждать, что причиной этого был препарат.
Genentech помогла оплатить исследования, а некоторые исследователи консультировали компанию.
Доктор. Гэри Лайман, исследователь Университета Дьюка, входивший в консультативную группу FDA, рекомендовавшую отозвать одобрение Авастина для лечения рака груди, написал в электронном письме, что согласен с решением компании не запрашивать разрешение на лечение рака яичников.
"Ситуация очень похожая" он написал.
Ежегодно во всем мире диагностируется около 220 000 новых случаев рака яичников, что приводит к 140 000 смертельных исходов. В США Национальный институт рака ежегодно оценивает 22 000 новых случаев заболевания и 15 000 смертей.