Получение большой дозы статина не повлияло на серьезные побочные эффекты со стороны сердца среди широкой популяции пациентов, которым планируется провести чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), процедуру очистки закупоренных артерий, в исследовании, представленном в Американском колледже медицинских наук. 67-я ежегодная научная сессия кардиологов. Тем не менее, статины действительно значительно снизили частоту таких событий среди подгруппы участников испытаний, которые действительно перенесли ЧКВ.
ЧКВ является одним из нескольких методов лечения людей с острым коронарным синдромом, общим термином, охватывающим сердечные приступы и нестабильную стенокардию (острая боль в груди, вызванная сужением артерий). Процедура включает продевание тонкой проволоки к месту закупорки, а затем надувание небольшого баллона, чтобы открыть артерию и улучшить приток крови к сердцу. В этом исследовании пациенты были рандомизированы для получения плацебо или "ударная доза" статина, состоящего из двух двойных доз, вводимых за день до и на следующий день после запланированного ЧКВ, с последующей ежедневной низкой дозой статина в течение 30 дней.
Это крупнейшее на сегодняшний день исследование, направленное на проверку гипотезы о том, что статины могут помочь снизить сердечно-сосудистые события во время ЧКВ. В исследование было включено более 4100 пациентов в 58 центрах Бразилии. У всех пациентов был острый коронарный синдром, по поводу которого врачи планировали выполнить ЧКВ в течение семи дней. Однако около одной трети участников исследования в конечном итоге не прошли ЧКВ, потому что врачи решили использовать другие методы лечения, такие как аортокоронарное шунтирование (шунтирование сердца).
По словам Отавио Бервангера, доктора медицины, доктора медицинских наук, участники этого исследования отражали более широкую популяцию людей с острым коронарным синдромом, а протоколы исследования отражали общую практику больниц.D., кардиолог и клинический эпидемиолог Бразильского института клинических исследований, Сан-Паулу, Бразилия, и ведущий автор исследования. Он предположил, что результаты, вероятно, будут применимы во многих странах и средах здравоохранения. Около 70 процентов пациентов никогда не принимали статины, и около 30 процентов принимали их ранее или принимали статины в низких дозах, когда они участвовали в исследовании. Пациенты, которые уже принимали максимально переносимую дозу статинов, были исключены.
Статины – это широко используемый класс препаратов, снижающих уровень ЛПНП или "плохой" холестерин, тем самым помогая предотвратить серьезные сердечно-сосудистые события у людей с высоким риском сердечных заболеваний. В дополнение к их долгосрочным профилактическим свойствам, фундаментальные исследования показывают, что статины также могут влиять на процессы, связанные с воспалением и образованием тромбов.
В этом исследовании половине участников случайным образом назначили две двойные (80 миллиграммы) дозы аторвастатина – одну незадолго до процедуры и одну в течение суток после нее. Другая половина получила две дозы плацебо. Ни пациенты, ни их врачи не знали, кто получал плацебо. Затем все пациенты принимали 40 миллиграммов аторвастатина ежедневно в течение 30 дней, что является стандартной практикой после острого коронарного синдрома.
В течение 30 дней исследователи отслеживали частоту серьезных неблагоприятных сердечных событий (основная конечная точка исследования), включая смерть, сердечный приступ, инсульт или срочные процедуры по очистке заблокированных артерий.
Среди всех пациентов первичная конечная точка наступила у 6.2 процента принимающих статины и 7.1 процент тех, кто принимал плацебо, разница не была статистически значимой. Среди пациентов, которым выполняли ЧКВ, первичная конечная точка наблюдалась у 6% пациентов, принимавших статины, и у 8 пациентов.2 процента тех, кто принимал плацебо, снижение было статистически значимым.
"Хотя исследование отрицательно для нашей основной конечной точки во всей исследуемой популяции, результаты нашего предварительно определенного анализа очень согласуются с небольшими испытаниями и обсервационными исследованиями, которые предполагают снижение частоты событий в популяции ЧКВ," Бервангер сказал. "В контексте литературы наше исследование помогает подтвердить то, что было показано ранее, и предполагает, что может быть полезно рассмотреть возможность введения ударной дозы статина пациентам, перенесшим ЧКВ."
В целом, пациенты, перенесшие ЧКВ и получившие нагрузочную дозу статинов, имели на 28 процентов меньше шансов испытать серьезное неблагоприятное сердечное событие и на 32 процента меньше вероятность сердечного приступа по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
"Это исследование добавляет еще один фрагмент к головоломке," Бервангер сказал. "Я думаю, это также открывает почву для тестирования других гиполипидемических средств, которые могут иметь эффекты, выходящие за рамки снижения липидов."
Исследователи будут продолжать отслеживать результаты в течение 12 месяцев. Кроме того, команда планирует еще одно испытание, направленное на оценку потенциальных преимуществ статинов и других препаратов у пациентов, перенесших ЧКВ.