Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) doesn \’t все таки имеет необходимые ресурсы и удар, чтобы контролировать безопасность новых лекарств и ответить эффективно, когда что-то идет не так, как надо, сказала группа специалистов от Института медицины в новом отчете, названном будущим Безопасности Лекарственного средства. FDA нужно больше ресурсов – деньги, штат и полномочия – чтобы эффективно контролировать и обеспечить безопасность лекарств.- Все недавно одобренные препараты быть рассмотренным после пяти летСпустя два года после того, как Vioxx был взят от рынка, отчет указывает, что ситуация далека от идеала.
Как только много людей начинает использовать недавно одобренное лекарственное средство, FDA испытывает недостаток в ресурсах, чтобы контролировать ее безопасность.- Все недавно одобренные препараты несут символ в течение двух летВ сообщении говорилось, что FDA и фармацевтическая промышленность должны быть более прозрачными и ответственными перед общественностью путем сообщения всех проблем безопасности своевременным и эффективным способом.
Отчет рекомендует, среди прочего, что:Несмотря на то, что отчет признал, что некоторые недавние шаги повысили уровень безопасности лекарственного средства, он подчеркнул, что главные препятствия все еще остаются.
Согласно отчету, препараты одобрены более быстро – там пора меньше должным образом проверить предмаркетинговые данные о безопасности. Это нарисовало кривое агентство с большим количеством ресурсов, используемых для функций перед одобрением, чем функции постодобрения.Щелкните здесь, чтобы загрузить отчет
В сообщении говорилось, что существует восприятие кризиса, подорвавшего доверие FDA и фармацевтической промышленности – FDA, фармацевтическая промышленность, Конгресс, профессиональные общества и службы здравоохранения, все соглашаются, что части системы должны быть улучшены.В сообщении говорилось, что ограничения на маркировку и рекламу новых препаратов должны быть закручены – больше акцента должно быть сделано тому, что не известно о недавно одобренных препаратах \’ безопасность.Будущее безопасности лекарственного средства.
Пункты действия для Конгресса- Реклама всех недавно одобренных препаратов быть ограниченным- FDA получает больше денегАвтор Кристиан Нурдквист