Консультативная группа Европейского союза на новых препаратах рекомендовала, чтобы одобрение для новой ячейки Novartis основалось вакцину против сезонного гриппа Optaflu, предполагающий, что полное одобрениеБыть культивируемой клеткой и не яйцо культивировало, это означает, что вакцина не должна вызывать проблемы для людей, аллергических на белки яйца. того, Что Вы Должны Знать О Гриппе – из Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC, США).каждый год.
потому что, когда вирус находится в куриных яйцах, он адаптируется, чтобы тиражироваться, таким образом устранив его из версии, которая, более вероятно, заразит людей.Он сказал, что новая технология, на основе клеток млекопитающего «предлагает потенциал для быстрого увеличения масштаба производства в случае пандемии гриппа».
диапазон антигенов, которые могут быть развиты.Также надеются, что следующее поколение вакцин против гриппа упростит становиться ближе к реальной вещи и соответствовать оригинальному «дикому» вирусу.
ЭтоOptaflu дают как внутримышечная инъекция, как обычная прививка от гриппа.
получения дополнительной информации о сезонном гриппе от Агентства по Защите здоровья, Великобритания.В клинических испытаниях с 3 400 людьми отнеслись Optaflu.
Полное заявление, опубликованное EMEA, говорит, что положительное мнение было получено для:Грипп может также ухудшить хронические заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность, астма и диабет.
«Первая полученная из клеточной культуры вакцина против гриппа и первые главные инновации в производстве вакцины против гриппа больше чем за 50 лет».Автор Кэтрин Паддоклучше иммуногенная и эффективная реакция», говорит Novartis.вероятно, идти вперед за следующие два или три месяца.Novartis говорит, что Optaflu является первой вакциной против гриппа, которая будет использовать клеточную линию млекопитающего, а не куриные яйца, чтобы произвести антиген.
Грипп может быть легким или тяжелым и иногда смертельным. Это иногда приводит к осложнениям, таким как пневмония и обезвоживание.«Optaflu (вакцина против гриппа [поверхностный антиген, инактивированный, подготовился в клеточной культуре]), от Novartis Vaccine and Diagnostics GmbH & Co. KG, предназначенный дляпрофилактика сезонного гриппа во взрослых.
Обзор EMEA начался 19 июля 2006 с активного времени обзора 202 дней."Европейская комиссия обычно следует рекомендациям CHMP.По данным Всемирной организации здравоохранения (WHO), рекомендующей вакцинацию как главный метод профилактики, 250 000 – 500 000 человек умирают от гриппа в миреДобавки, такие как антибиотики, не используются в производственном процессе Optaflu.
Метод клетки млекопитающих, как предполагается, лучше, чем куриный метод, потому что много вирусных штаммов не остаются в живых в куриных яйцах, таким образом ограничивающихКомпания надеется представить вакцину от американского одобрения в 2008.
Так, антигены, произведенные из вирусов, выращенных в клетках млекопитающего, будут более близким матчем вирусу, который, вероятно, заразит людей, «потенциально перевод на aдля всех 27 стран в ЕС, а также Исландии и Норвегии, дал «положительное мнение» для новой вакцины швейцарской фармацевтической компании.Доктор Йорг Рейнхардт, генеральный директор Вакцин Novartis и Диагностики сказал, что Optaflu:Согласно пресс-релизу от европейского Агентства по Лекарствам (EMEA), Комитета по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования (CHMP), рассматривающий заявления
Результаты показали, что клеточная культура произошла, вакцина была сопоставима с основанным на яйце в эффективности и толерантности.Писатель: