Новые данные, опубликованные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), подтвердили низкую частоту устойчивости к Тамифлю (осельтамивиру) в течение 3 сезонов гриппа (2003 – 2006 гг.).
Информация, опубликованная Сетью по восприимчивости к ингибиторам нейраминидазы в Еженедельном эпидемиологическом журнале ВОЗ, показала, что устойчивость составляет около 0.3% осельтамивира наблюдались в течение сезонов гриппа, когда в Японии использовалось значительное количество Тамифлю (35 миллионов пациентов), что является самым высоким показателем на любом рынке. Этот уровень устойчивости чрезвычайно низок по сравнению с 65%, наблюдаемыми в Японии с другим противовирусным препаратом, амантадином.
"Эти результаты подтверждают, что потенциал развития устойчивости к Тамифлю очень низок, даже если он широко используется для борьбы с сезонным гриппом," прокомментировал доктор. Дэвид Редди, руководитель оперативной группы по пандемии, Рош. "Это дает уверенность научному сообществу в том, что с момента появления Тамифлю в 1999 году уровни устойчивости остались такими же, как и в программе клинических разработок. Рош и NISN продолжают проявлять повышенную бдительность, чтобы не отставать от эволюционирующего вируса. "
Сбор информации и результаты
Как и в случае с любым противовирусным препаратом, существует теоретический риск появления вируса с пониженной чувствительностью к препарату. Сеть по изучению восприимчивости к ингибиторам нейраминидазы провела скрининг на восприимчивость к осельтамивиру вирусов гриппа, случайным образом представленных в национальный Сотрудничающий центр ВОЗ по справочным материалам и исследованиям гриппа и других респираторных заболеваний в Токио, Япония. Собранные изоляты вируса гриппа были протестированы с помощью анализа ингибирования нейраминидазы (IC50 или анализ последовательности) для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью.
Результаты были следующие:
Сезон гриппа в Японии Количество протестированных изолятов гриппа A Устойчивость Количество протестированных изолятов гриппа B Устойчивость
2003/2004 1180 3 (0.3%) 171 0
2004/2005 618 0 252 1 (0.4%)
2005/2006 429 4 (0.9%) 163 0
Итого 2227 7 (0.32%) 586 1 (0.17%)
Эти предварительные результаты показывают, что низкая частота устойчивости к осельтамивиру наблюдалась у местных изолятов в течение сезонов гриппа, когда в Японии использовалось значительное количество осельтамивира. Низкие частоты устойчивости к озельтамивиру у вирусов гриппа А (<0.5%) также были обнаружены в изолятах, собранных через Глобальную сеть ВОЗ по надзору за гриппом в течение первых 3 лет (1999–2002 гг.) После внедрения ингибиторов нейраминидазы в клиническое применение.
Устойчивость к птичьему вирусу H5N1
Возможное развитие противовирусной устойчивости вызывает беспокойство при планировании пандемии и готовности к ней. Однако на сегодняшний день зарегистрировано только три задокументированных случая устойчивости Тамифлю к птичьему гриппу H5N1. 3,4 В одном случае профилактическая доза (75 мг в день), а не лечебная доза (75 мг два раза в день) была дана пациенту, уже проявляющему клинические симптомы, что привело к заниженной дозе пациенту и увеличению риска резистентности.3 После введения лечебной дозы два раза в день пациентка выздоровела. Снова было показано, что этот устойчивый вирус вызывает менее тяжелую инфекцию и менее способен к передаче. В двух других случаях рекомендованная доза и продолжительность приема осельтамивира соблюдались.4 Однако, в то время как один пациент получил лечение на второй день болезни, другой пациент начал лечение поздно, на шестой день болезни. Были выявлены еще два возможных случая устойчивости H5N1 к Тамифлю в Египте, которые в настоящее время расследуются.
Усилия Рош по поддержке правительственного накопления запасов пандемии
Недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подтвердила необходимость того, чтобы правительства стран мира проявляли бдительность в своих планах защиты от потенциальной вспышки пандемии. ВОЗ также подтвердила, что заблаговременное накопление антивирусных препаратов, в частности осельтамивира, в настоящее время является единственным способом обеспечить наличие достаточных запасов на случай пандемии. Компания «Рош» тесно сотрудничает с ВОЗ и правительствами стран, чтобы убедиться, что правительства осознают важность создания запасов противовирусных препаратов на случай пандемии. Компания «Рош» получила и выполнила заказы на Тамифлю в связи с пандемией из более чем 80 стран мира. Объем этих заказов варьируется в зависимости от некоторых стран, Франции, Финляндии, Исландии, Ирландии, Люксембурга, Нидерландов, Новой Зеландии, Норвегии, Швейцарии и Великобритании, которые накапливают или намереваются накапливать достаточное количество Тамифлю, чтобы покрыть 20-40% своего населения. Компания Рош также пожертвовала 5.125 миллионов курсов лечения Тамифлю, предоставленных ВОЗ для быстрого международного реагирования и региональных ответных мер на штамм пандемического гриппа.
О гриппе
Грипп, обычно называемый «гриппом», является серьезным заболеванием, и его ежегодные вспышки и эпидемии вызываются вирусами гриппа A и B. Грипп – очень заразное вирусное заболевание, которое характеризуется внезапным появлением изнурительных клинических симптомов, поражающих все тело. Ежегодно гриппом заражаются до 500 миллионов человек, и до 500 000 смертей от него связаны с гриппом. Осложнения гриппа возникают у всех групп пациентов и включают бронхит, синусит, средний отит и пневмонию.
О Тамифлю
Тамифлю активен против всех клинически значимых вирусов гриппа и блокирует действие фермента нейраминидазы (NA) на поверхности вируса. Когда нейраминидаза подавлена, вирус не может распространяться и инфицировать другие клетки организма.
Он лицензирован для лечения и профилактики гриппа у детей в возрасте от одного года и старше, а также у взрослых.
Источник: Ketchum