G-BA

Фидаксомицин при инфекции Clostridium difficile: дополнительная польза не доказана

Антибиотик фидаксомицин (торговое название: Dificlir) был одобрен в Германии с декабря 2011 года для лечения взрослых, страдающих диареей, вызванной Clostridium difficile. При ранней оценке преимуществ в соответствии с "Закон о реформе рынка лекарственных средств" (AMNOG), Немецкий институт качества и эффективности в здравоохранении (IQWiG) изучил дополнительные преимущества фидаксомицина по сравнению с существующей стандартной терапией. …

Фидаксомицин: данные, представленные впоследствии производителем, подтверждают дополнительные преимущества

В процедуре комментирования ранней оценки преимуществ в соответствии с Законом Германии о реформе рынка лекарственных средств (AMNOG) при определенных обстоятельствах производители лекарств могут подавать в Объединенный федеральный комитет (G-BA) дополнительные документы для досье. Институт качества и эффективности в здравоохранении (IQWiG) теперь оценил такую ​​дополнительную информацию для двух исследований, сравнивающих антибиотик фидаксомицин, который используется при диарее, вызванной инфекциями Clostridium difficile, с ванкомицином. …