В статье «Перспектива» в Медицинском журнале Новой Англии содержится призыв к изменению способов, которыми исследователи и фармацевтические компании собирают и сообщают информацию о неблагоприятных симптомах в клинических испытаниях, представляемых Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), а также того, как FDA представляет эту информацию на этикетках лекарств.
Итан Баш, доктор медицинских наук, исследователь результатов и медицинский онколог в Мемориальном онкологическом центре Слоуна-Кеттеринга, рекомендует фундаментальные изменения, необходимые для улучшения процесса оценки истинной токсичности лекарств. Доктор. Basch обнаружил, что клиницисты – нынешняя сторона, ответственная за сбор данных о симптомах в клинических испытаниях и сообщая о них, – систематически пропускают важные симптомы и часто недооценивают серьезность симптомов, которые они замечают. По словам Баша, это приводит к занижению сведений о нежелательных явлениях и, как следствие, к результатам клинических испытаний, публикациям и этикеткам лекарств, которые неадекватно отражают истинную токсичность лекарств.
Чтобы предоставить исследователям, клиницистам и пациентам более полезную и ценную информацию о симптомах, доктор. Баш, который тесно сотрудничает с FDA и Национальным институтом рака по вопросам исследований, предлагает предоставить пациентам инструменты для самостоятельного сообщения о неблагоприятных симптомах в клинических испытаниях и онлайн-отчетов между визитами в клинику, что может помочь медсестрам и врачам в управлении симптомами и улучшении коммуникация.
По словам доктора. Basch, "Самостоятельная отчетность пациентов повышает качество и полноту данных о симптомах и нежелательных явлениях," и он отмечает, что "пациенты должны иметь право голоса в процессах оказания медицинской помощи, исследований и регулирования, поскольку они являются наиболее важными заинтересованными сторонами и заслуживают доступа к впечатлениям своих сверстников при попытке решить, начинать ли новое лечение."