Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) попросило, чтобы производители всех антидепрессантов изменили существующие этикетки «черного ящика» на своих продуктах, чтобы предупредить«Сегодняшние действия представляют приверженность FDA высокому уровню постмаркетинговой оценки фармацевтических продуктов». A-Z препаратов на интернет-индексе Лекарственного средства (RxList, которым управляет WebMD, коммерческое место).- Tofranil-пополудни (имипрамин pamoate)темп самоубийства «изменение снижения продолжительностью в десятилетие в смертельных случаях самоубийства в США».
– Lexapro (escitalopram бромгидрат)- Cymbalta (duloxetine)APA сказал:Запрос обновления приветствуется психиатрами и другими медицинскими работниками.
FDA подготавливает проекты гидов пациента и формулирует для этикеток. У производителей есть 30 дней, чтобы представить их собственные версии для обзора FDA.- Anafranil (clomipramine)- Tofranil (имипрамин)о повышенном риске suicidality (суицидальные мысли и поведение) среди молодых совершеннолетних в возрасте 18 – 24 за первые несколько недель лечения.- Elavil (амитриптилин)- Золофт (гидрохлорид сертралина)повышенный риск suicidality среди младших взрослых, принимающих антидепрессанты.
– Sinequan (doxepin)- Ludiomil (maprotiline)Этот запрос обновления следует за изменениями маркировки, внесенными в 2005, чтобы предупредить относительно увеличенного suicidality в детях и подростках, принимающих антидепрессанты.Автор Кэтрин Паддокбольшинство категорий антидепрессанта. FDA сказала, что доказательства не поддерживают, исключая никакое антидепрессивное лечение от этого обновленияантидепрессанты не несут suicidality риск и имеют очевидный благоприятный эффект.
– Sarafem (fluoxetine гидрохлорид)- Parnate (tranylcypromine сульфат)FDA рекомендует, чтобы люди, в текущее время принимающие антидепрессанты, не прекращали брать их в результате слушания этих новостей.
Если Вы волнуетесь- Remeron (mirtazapine)С того времени FDA предприняла всеобъемлющий обзор 295 испытаний лекарственных препаратов, исследующих риск suicidality среди взрослых, принимающих антидепрессанты.
FDA сказала, что акцент на новые этикетки должен быть то, что депрессия и другие серьезные психические заболевания являются самостоятельно самыми важными причинами- Emsam (selegiline)самоубийство.- Limbitrol (chlordiazepoxide/amitriptyline)- Etrafon (перфеназин/амитриптилин)- Triavil (перфеназин/амитриптилин)«Новая маркировка FDA признает, впервые, что невылеченная депрессия ставит людей под угрозу для самоубийства».
– Прозак (fluoxetine гидрохлорид)«Депрессия и другие психические расстройства могут иметь значительные последствия если не соответственно лечивший. Антидепрессивные лекарства приносят пользу многим пациентам,«Мы верим новой этикетке, все еще содержащей важную информацию о предупреждении, напоминает врачам и пациентам, что антидепрессанты спасают жизни.
Врачам и пациентам нужны все факты, чтобы сделать адекватные, обоснованные решения о любом предложенном курсе лечения».Затронутые препараты включают:- Aventyl (nortriptyline)- Symbyax (olanzapine/fluoxetine)Американская психиатрическая ассоциация (APA) заявила:- Asendin (amoxapine)
Пересмотр предупреждения относится ко всем антидепрессантам и прибывает в связи с контролируемыми исследованиями, показавшими довольно непротиворечивый риск suicidality через- Surmontil (trimipramine) FDA.
– Vivactil (protriptyline)- Seroquel (quetiapine)- Wellbutrin (гидрохлорид бупропиона)Результаты состояли в том, что в декабре в прошлом году, Психофармакологический Фармацевтический Консультативный комитет FDA сказал, что этикетки должны быть изменены, чтобы сказать врачам о- Zyban (гидрохлорид бупропиона)- Пексева (пароксетин mesylate)- Desyrel (trazodone гидрохлорид)Комитет также сказал, что этикетки должны напомнить врачам, что сами нарушения представляют больший риск и это среди пожилых людей
Испытания включали более чем 77 000 взрослых пациентов с серьезным депрессивным расстройством (MDD) и другими расстройствами психики.- Norpramin (desipramine гидрохлорид)об этом говорите со своим доктором, их совет.- Marplan (isocarboxazid)- малеат fluvoxamineДиректор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, доктор Стивен Гэлсон вчера сказал что:действительно для тех в возрасте 65 и более старый научная информация предполагает, что риск suicidality уменьшен.
– Celexa (citalopram бромгидрат)- гидрохлорид nefazodone- Pamelor (nortriptyline)но важно, чтобы врачи и пациенты знали о рисках», объяснил он.- Paxil (гидрохлорид пароксетина)Они сказали, что исследования показали, что старая этикетка, выпущенная в 2004, была связана с крутым понижением использования антидепрессантов и сопровождалась увеличением- Effexor (venlafaxine гидрохлорид)- Nardil (phenelzine сульфат)
FDA также попросила, чтобы фармацевтические фирмы пересмотрели существующее предупреждение показать, что нет никаких доказательств, этот риск существует для взрослых старше 24, изапрос.Писатель: