Регулирующий орган ЮАР в понедельник заявил, что не одобрит российскую вакцину Sputnik V COVID-19 из-за опасений, что она может увеличить риск заражения ВИЧ среди мужчин.
Это решение было основано на более ранних исследованиях, посвященных проверке безопасности модифицированной формы аденовируса – типа вируса, вызывающего респираторные инфекции, известного как Ad5 и содержащегося в российской вакцине.
"Использование вакцины Sputnik V в Южной Африке в условиях высокой распространенности и заболеваемости ВИЧ может увеличить риск заражения ВИЧ вакцинированных мужчин," Южноафриканское агентство по контролю за продуктами медицинского назначения (SAHPRA) заявило в своем заявлении.
Он отметил, что компания, стоящая за заявкой на использование Sputnik V в Южной Африке, не имеет доказательств безопасности формулы "в условиях высокой распространенности ВИЧ".
"Тем не менее, текущий обзор вакцины Sputnik V останется открытым для представления соответствующих данных о безопасности в поддержку заявки," он добавил.
Российский центр «Гамалея», который разработал «Спутник V», заявил, что предоставит информацию, показывающую, что озабоченность SAHPRA "совершенно необоснованный".
"Предположения относительно связи между векторными вакцинами против аденовируса типа 5 и передачей ВИЧ в группах высокого риска были основаны на небольших исследованиях," говорится в заявлении.
Институт указал на несколько клинических исследований с участием более 7000 участников, которые показали: "не было статистически значимого увеличения инфицирования ВИЧ-1 среди реципиентов векторной вакцины аденовирусом типа 5, когда учитывались все участники исследования и время наблюдения."
Южная Африка, страна, наиболее пострадавшая от пандемии в Африке, также имеет самое большое в мире число людей, живущих с ВИЧ.
Он боролся с нерешительностью в отношении вакцины.
Чуть более четверти из 40 миллионов человек, намеченных на вакцинацию к началу 2022 года, на сегодняшний день полностью вакцинированы.
На этой неделе в Южной Африке начнется вакцинация детей в возрасте от 12 лет и вакцинация некоторых граждан с ослабленным иммунитетом.
В настоящее время он предлагает однократную дозу Johnson & Johnson, который также содержит аденовирус, но другого типа, и jab рМНК Pfizer / BioNTech.
Китайский Sinovac также получил одобрение.
Всемирная организация здравоохранения еще не дала Спутнику V зеленый свет для использования в чрезвычайных ситуациях, хотя он используется как минимум в 45 странах.