Новое исследование, проведенное исследователями из Университета Северной Каролины в Медицинской школе Чапел-Хилл, подтвердило существование "пробный эффект" в клинических испытаниях для лечения ВИЧ.
Эффект испытания – это общий термин, обозначающий пользу, которую испытывают участники исследования просто в силу их участия в испытании. Он включает в себя преимущества новых и более эффективных методов лечения, способ их проведения, усиление ухода и последующего наблюдения, а также изменение собственного поведения пациента в результате нахождения под наблюдением.
"Пробный эффект, как известно, сложно проверить," сказал Према Менезес, доктор философии, доцент медицины в UNC и ведущий автор исследования. "В нашем исследовании использовались объективные данные о вирусной нагрузке для проверки нашей гипотезы," она сказала.
Исследователи сравнили подавление вируса среди пациентов, которые начали высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ) в клиническом испытании, с пациентами, которые получали ВААРТ в рамках плановой клинической помощи в два разных периода времени: 1996–1999 и 2000–2006. Они обнаружили явные доказательства эффекта испытания в более ранний период, но не в более поздний период. Исследователи предполагают, что улучшения в антиретровирусной терапии (меньше таблеток и меньше побочных эффектов), а также изменение отношения к ВИЧ, которое многие стали рассматривать как хроническую, но излечимую инфекцию, могут быть одними из объяснений отсутствия очевидных доказательств. испытательный эффект в более поздний период.
"Это первое исследование, которое четко демонстрирует клинический эффект в клинических испытаниях ВИЧ, и это имеет важные последствия в будущем," Менезеш сказал. При интерпретации возможности обобщения результатов клинических испытаний следует учитывать документацию по эффекту клинических испытаний. В то же время тот факт, что в текущем периоде ВААРТ не наблюдалось никакого эффекта от испытаний, свидетельствует о том, что эффективность, продемонстрированная в клинических испытаниях, может предсказать эффективность терапии в более широких группах лечения. Клиницисты и представители общественного здравоохранения могут быть более уверены в том, что рекомендации по лечению, основанные на данных клинических испытаний, актуальны для повседневной клинической помощи.