(AP) – Федеральные регуляторы в понедельник одобрили таблетку, которая лечит самый распространенный тип рака кожи, базальноклеточную карциному.
Таблетка называется Эриведж и производится Genentech, подразделением швейцарской фармацевтической компании Roche. Эриведж предназначен для лечения местнораспространенного рака у пациентов, которые не являются кандидатами на операцию или лучевую терапию, а также для пациентов, у которых рак распространился на другие части тела. Капсула принимается 1 раз в сутки.
Genentech заявила, что Эриведж – первый препарат, одобренный для лечения распространенной базально-клеточной карциномы. Он сказал, что препарат будет доступен в течение одной-двух недель.
Этикетка препарата предупредит, что он связан со смертью плода и серьезными врожденными дефектами, когда он используется беременными женщинами. Наиболее частые побочные эффекты Эриведжа включают мышечные спазмы, потерю волос, потерю веса, диарею, усталость, изменения или потерю вкусовых ощущений, снижение аппетита, запоры и рвоту.
Curis Inc. Лексингтона, Массачусетс., который сотрудничал с Genentech над препаратом, получает от Genentech выплату в размере 10 миллионов долларов теперь, когда препарат был одобрен.
Одобрение происходит раньше срока, поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ранее заявило, что примет решение по Эриведжу к 8 марта. Препарат прошел быструю шестимесячную проверку, потому что не существует одобренных методов лечения базальноклеточной карциномы.