Консультативная группа американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) встречается завтра, чтобы решить, рекомендовать ли одобрение ВИЧ/препарата против СПИДа PfizerНикто не знает, каков долгосрочный эффект использования антагонистов CCR5 будет. Некоторые размышляли, что это ускорит развитие новых штаммов ВИЧне будет известен, пока лекарственное средство не использовалось в течение 5 – 10 лет.Когда они подали маркетинговое заявление, Джона Ламаттину, президент, Pfizer Общие Научные исследования, заявил:то использование другие точки входа.
«Мы ожидаем, что антагонисты CCR5, как Маравирок, станут критически важными новыми вариантами лечения для пациентов, которые устойчивы или нетерпимы кКогда корецептор «видит» вирус иммунодефицита человека, это сигнализирует к главному клеточному рецептору CD4, чтобы позволить антиген ВИЧ в целевой Т-лимфоцит.координаторы иммунной системы.их текущие методы лечения ВИЧ/СПИДА», добавил он.Вирус иммунодефицита человека был подавлен в 45 процентах пациентов, по сравнению с 23 процентами, кто принял плацебо.
Маравирок и плацебо были принятыУскоренные обзоры предоставляют препаратам, которые могут предложить существенные улучшения по текущим методам лечения, если одобрено.
В феврале Pfizer объявил, что продающие заявления на разрешение на Маравирок получали ускоренный обзор и в США и в Европе.Другие фармацевтические фирмы также работают над антагонистами CCR5.и европейское одобрение.
комбинация с другими препаратами.По словам исследователей на испытаниях Pfizer, приоритет теперь состоит в том, чтобы получить лекарственное средство людям, у которых заканчиваются варианты. Долгосрочные эффектыпрогрессирование болезни, вирус адаптируется, чтобы использовать альтернативную точку входа, рецептор CXR4.Названный МОТИВИРУЮТ 1 и 2 (Маравирок плюс Оптимизированная Терапия В Виремическом Антиретровирусном средстве Испытанные Лечением пациенты), испытания показывают 24 недели данных«Существует глубокая общая потребность в новых лекарствах, чтобы помочь пациентам ВИЧ/СПИДА».
повреждение печени. Aidsmap – информация о ВИЧ и СПИДе (НАМ, британская благотворительность).
Антагонисты CCR5 поставили вопросы безопасности в прошлом. Более ранние разрабатываемые препараты были связаны с лимфомой и повреждением печени.Много препаратов ВИЧ борются с вирусом из зараженных лейкоцитов.
Антагонисты CCR5 мешают вирусу войти в клеткиПо данным Pfizer, эти результаты испытания были приняты для представления на предстоящей конференции по ВИЧ.CCR5 выдерживает за хемокин (мотив C-C) рецептор 5. ВИЧ использует его в качестве корецептора, чтобы войти в клетки – мишени: Т-лимфоциты CD4 или клетки помощника, основное
Путем блокирования корецептора CCR5 антагонисты CCR5 останавливают штаммы ВИЧ, известного как «R5-тропик», вариант ВИЧ, который распространен при инфекции более на ранней стадии. Однако какВо время развития Маравирок был известен как британские 427857.
Маравирок для пациентов, уже принимающих другие наркотики. Если одобрено, это будет первое лекарственное средство, доступное в классе под названием антагонисты CCR5.
блокирование главной точки входа, распространенной большинству людей, у которых есть инфекция.Автор Кэтрин ПаддокЗаявления маркетинга на Маравирок поддерживаются данными об эффективности и безопасности от двух испытаний фазы 3.сравнение Оптимизированной Фоновой Терапии, с или без Маравирока, в более чем 1 000 высоко испытанных лечением пациентов с ВИЧ CCR5-тропика 1.
FDA не должна следовать за recommedations группы, но это обычно делает.Эти риски, казалось, не были значительны в исследованиях Pfizer, но согласно сообщениям сми, рецензенты FDA обеспокоены скромными увеличениями
Ранние испытания предложили не, но это выдвигает на первый план важность того, чтобы следить за влиянием лекарственного средства за ближайшие годы, должен он передавать FDAПисатель: