По словам исследователей из The Онкологический центр Андерсона при Техасском университете.
Их исследование, опубликованное в журнале «Рак», показало, что функциональный статус, о котором сообщают пациенты, и боль в груди значительно улучшились после обоих режимов облучения, и не было никаких существенных различий в оценках косметических средств, о которых сообщали врачи. С более удобным графиком лечения и эквивалентными результатами авторы предлагают более короткий курс в качестве предпочтительного варианта для пациентов.
В Соединенных Штатах женщин исторически лечили обычным фракционированным облучением всей груди (CF-WBI) в меньших дозах в течение более длительного периода времени, а не гипофракционированным облучением всей груди (HF-WBI), которое состоит из более высокие дозы для более короткого периода лечения.
Крупные рандомизированные исследования, проведенные в Канаде и Соединенном Королевстве, установили, что HF-WBI является безопасным и эффективным средством лечения почти всех пациентов с раком груди на ранней стадии. В ранее опубликованном исследовании авторы показали, что пациенты, получавшие HF-WBI, испытывали меньшую острую токсичность и пострадиационную усталость по сравнению с пациентами, получавшими CF-WBI.
Однако внедрение HF-WBI было ограничено в U.S. Фактически, исследователи отмечают, что только одна треть пациентов, для которых HF-WBI в настоящее время рекомендована Американским обществом радиационной онкологии (ASTRO), фактически получают более короткий курс терапии.
"Это исследование особенно важно, потому что среди клиницистов в США все еще есть некоторые сомнения.S. о переходе на гипофракционированный график," сказал ведущий автор Кэмерон Суаник, M.D, ординатор отделения радиационной онкологии. "Поскольку американские пациенты, как правило, имеют более высокую распространенность ожирения, и поскольку предыдущие испытания исключали некоторых пациентов с высоким индексом массы тела, существовало опасение, что более короткий курс лучевой терапии может быть не таким безопасным для американских пациентов."
Для проспективного неслепого исследования 287 женщин с раком молочной железы 0-II стадии были рандомизированы для получения CF-WBI (149 пациентов) или HF-WBI (138 пациентов). Все женщины также получили "повышенная доза," дополнительное лечение, направленное на ложе опухоли, с более высокой дозой, которая не подвергалась систематическому анализу в предыдущих исследованиях HF-WBI.
В исследовании приняли участие более половины пациентов из сети MD Anderson Cancer Network®. В дополнение к доктору медицины Андерсону, пациенты были зарегистрированы в учреждении, расположенном в районе Хьюстона, Orlando Health (ранее – доктор медицины Андерсон Орландо) в Орландо, штат Флорида. и Banner MD Anderson в Гилберте, Аризона.
"Это было первое рандомизированное исследование по инициативе исследователей, проведенное в сети," сказал Бенджамин Смит, M.D., доцент кафедры радиационной онкологии. "Это был успех благодаря поддержке наших партнеров и продемонстрировал потенциал, многообещающие и мощные возможности нашей сети в достижении нашей миссии."
Все участники были не моложе 40 лет и ранее подвергались операции по сохранению груди. Семьдесят шесть процентов имели избыточный вес или ожирение в соответствии с их индексом массы тела. Исследователи использовали проверенные инструменты для сбора результатов, сообщаемых пациентами, по косметическим, функциональным и другим показателям качества жизни; врачи оценили косметические результаты после лечения. Оценка проводилась на исходном уровне, через шесть месяцев и через один, два и три года после лечения.
"Не было значительных различий между группами лечения для каких-либо PRO на исходном уровне, через шесть месяцев, один год или три года," сказал Суаник. "Через два года результаты функциональной оценки лечения рака Индекс результатов исследования молочной железы был несколько выше в группе с гипофракционированием."
Не было значительных различий в косметических оценках, сообщаемых врачом, в любой момент времени. Кроме того, обе группы пациентов сообщили об аналогичном улучшении боли в груди и функциональных оценок с течением времени.
Исследователи продолжают следить за результатами контроля опухолей, хотя до сих пор не было обнаружено значимой разницы в выживаемости. Исследование имеет несколько ограничений, таких как отсутствие полных данных за три года для всех пациентов на момент последнего наблюдения. Все результаты будут сообщены после того, как все пациенты завершат трехлетнее наблюдение. Кроме того, пациенты и врачи не были «слепыми» в отношении лечебных групп, что может повлиять на результаты отчетности.
«Результаты этого и предыдущих исследований дополнительно подтверждают использование HF-WBI в качестве предпочтительной лучевой терапии для пациентов с раком груди на ранней стадии», – пояснил Смит. "В MD Anderson эти короткие курсы стали стандартом лечения."
Смит в настоящее время возглавляет группу рекомендаций ASTRO по облучению всей груди и надеется, что эти и другие данные поддержат разработку основанных на фактических данных рекомендаций по лечению раннего рака груди.