По словам исследователей из Медицинского центра Джорджтаунского университета (GUMC) и Йельской школы медицины, лекарственные препараты, которые чаще всего прописываются пациентам, посещаемым врачами первичной медико-санитарной помощи, не часто тестируются на пациентах, которые обращаются в эти клиники, где их лечит большинство людей.
В исследовании, опубликованном в сентябрьском выпуске журнала «Общая внутренняя медицина», рассматривались препараты для лечения состояний, которые обычно лечатся в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, таких как акне, гипертония и диабет.
Вывод предполагает, что пациенты первичной медико-санитарной помощи получают лекарства, которые не были протестированы в тех условиях, где они наблюдаются, что исключает возможность того, что не будут использоваться менее эффективные и менее опасные препараты, – говорит главный автор исследования, Дэн Меренштейн, доктор медицины, профессор кафедры семейной медицины ГУМК. Он также является директором исследовательских программ в области семейной медицины.
"Я думаю, что очень важно, чтобы исследования проводились в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, если они будут использоваться в этой популяции пациентов," Меренштейн говорит. "Например, изучение антибиотика от синусита в специализированном кабинете ушей, носа и горла полностью отличается от его изучения в учреждении первичной медико-санитарной помощи."
Меренштейн объясняет, что к тому времени, когда пациент обращается к узкому специалисту, он часто уже получил многочисленные курсы антибиотиков и болеет более тяжелым бактериальным заболеванием. Пациенты, обращающиеся в отделения первичной медико-санитарной помощи по поводу синусита, часто имеют вирусы или менее тяжелые бактериальные инфекции.
"Синусит – это причина номер один, по которой антибиотики назначаются при настройке вывода в U.S., чаще всего неуместно," он добавляет.
"Когда пациент находится на приеме у специалиста, его состояние обычно намного тяжелее, чем то, что обычно видит врач первичной медико-санитарной помощи. Например, к тому времени, когда кто-то обращается к эндокринологу по поводу своего диабета, уровень тяжести диабета у него совсем другой, чем мы наблюдаем в первичной медико-санитарной помощи," он говорит. "Поэтому лечение будет совсем другим."
Выводы были сделаны путем изучения 151 клинического исследования (в результате чего было опубликовано 129 исследований) 40 различных агентов для всех новых лекарств, одобренных FDA в период с 2005 по 2012 год. Исследователи обнаружили, что ни одно из исследований не проводилось только на пациентах первичной медико-санитарной помощи, и только 8 процентов включали некоторых пациентов первичной медико-санитарной помощи в состав участников. Остальные пациенты исследования находились под наблюдением узких специалистов или других врачей, не относящихся к первичной медико-санитарной помощи, а не в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи также определили, что только около 30 процентов исследований проводились в Соединенных Штатах. Другие исследования могли включать некоторые U.S. пациенты или проводились за пределами страны. Почти 22 процента исследований не содержали географической информации.
Меренштейн говорит, что, хотя врачам первичной медико-санитарной помощи не нужно руководить всеми испытаниями лекарств, которые они могут назначать, они должны быть представлены в консультативных советах Национальных институтов здравоохранения, должны рассматриваться для получения грантов на исследования и, что наиболее важно, Пациенты первичной медико-санитарной помощи должны быть включены в испытания лекарств, которые будут использоваться в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
"NIH профинансировал только одно очень небольшое исследование синусита в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а семейные врачи представляют только 0.16% членов консультативного комитета NIH," он говорит. "Я хотел бы, чтобы FDA и NIH уделяли приоритетное внимание изучению условий, наблюдаемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи."