В этом августе. 2, 2018, фото файла показывает U.S. Здание Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов за логотипами FDA на автобусной остановке в кампусе агентства в Силвер-Спринг, штат Мэриленд. Представители здравоохранения сообщили о первом U.S. нехватка лекарств, связанная со вспышкой вируса, которая нарушает производство в Китае, но они отказались назвать производителя или продукт. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило поздно в четверг, февраль. 27 февраля 2020 г., производитель препарата недавно связался с представителями здравоохранения по поводу нехватки, которую он обвинил в производственной проблеме с ключевым ингредиентом лекарства. (AP Photo / Jacquelyn Martin, файл)
Представители здравоохранения сообщили о первом U.S. нехватка лекарств, связанная со вспышкой вируса, которая нарушает производство в Китае, но они отказались назвать производителя или продукт.
Поздно вечером в четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что производитель препарата недавно связался с официальными лицами по поводу нехватки, которую он обвинил в производственной проблеме с ключевым ингредиентом лекарства. Регуляторы подчеркнули, что для лечения пациентов доступны альтернативные лекарства.
FDA ранее сообщило, что обратилось к 180 производителям лекарств и попросило их проверить свою цепочку поставок и сообщить о любых потенциальных сбоях. Агентство также заявило, что выявило 20 лекарств, произведенных или закупленных исключительно в Китае, но отказалось назвать их.
По словам Розмари Гибсон, написавшей книгу, у FDA есть веская причина не разглашать названия лекарств, которым грозит потенциальный дефицит "Китай Rx" о роли этой страны в американском здравоохранении.
"Люди могут поспешить купить его, и это ухудшит ситуацию," сказал Гибсон, старший советник исследовательской группы по биоэтике The Hastings Center. "В условиях глобального дефицита нужно быть очень и очень осторожным."
Во всем мире зарегистрировано более 83000 случаев COVID-19, почти 79000 из них – в материковом Китае. Правительственные чиновники строго ограничили поездки и ввели строгие карантинные меры, чтобы попытаться остановить распространение вируса.
Ограничения на передвижение людей и товаров были введены как минимум в 90 странах, и это нарушает поток лекарств и сырья, сказала Николетт Луиссен, исполнительный директор Healthcare Ready, некоммерческой группы, финансируемой дистрибьюторами лекарств, правительством и фондами, отслеживающими влияние эпидемий и стихийных бедствий.
На протяжении десятилетий фармацевтическая промышленность переводила производство в Китай, Индию и другие страны, чтобы использовать более дешевую рабочую силу и материалы. Сегодня примерно 80 процентов ингредиентов, используемых в U.S. лекарства производятся за рубежом, по федеральным данным. Индия и другие азиатские страны полагаются на ингредиенты китайских лекарств для производства готовых таблеток-дженериков.
В этот четверг, фев. 27.02.2020, фото из архива, рабочий в спецодежде от лихорадки у входа в супермаркет в Пекине. Представители здравоохранения сообщили о первом U.S. нехватка лекарств, связанная со вспышкой вируса, которая нарушает производство в Китае, но они отказались назвать производителя или продукт. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило поздно в четверг, что производитель препарата недавно связался с представителями здравоохранения по поводу нехватки, которую он обвинил в производственной проблеме с ключевым ингредиентом лекарства. (AP Photo / Ng Han Guan, файл)
Китай занимает второе место среди стран, отправляющих лекарства и биотехнологические препараты в США.S., согласно FDA. Он также является ведущим экспортером медицинского оборудования и оборудования в США.S.
Страна является крупным производителем антибиотиков для США.S. рынок, а также ингредиенты и лекарства от распространенных хронических заболеваний, таких как болезни сердца, сказал Луиссен.
Вирус, который привел к строгим ограничениям на поездки в китайские города, где проживает более 60 миллионов человек, затронул ряд отраслей. Некоторые заводы пытались перезапустить и столкнулись с проблемами при получении необходимого сырья и компонентов.
Луиссен сказал в пятницу, что китайские фабрики, производящие фармацевтические ингредиенты и лекарства, все еще работают, причем некоторые пытаются производить гораздо больше, чем обычно, а другие все еще пытаются вернуть рабочих. По ее словам, грузоперевозчики по-прежнему перевозят эту продукцию из Китая в другие страны.
"Это сложно," но, к счастью, китайские порты остались открытыми, сказал Луиссен.
Она добавила, что объявление FDA о нехватке указывает на то, что усилия FDA по отслеживанию работают, и производители лекарств общаются с агентством.
FDA заявило в четверг, что не сообщается о нехватке медицинского оборудования, связанного с коронавирусом. Тем не менее, агентство заявило, что несколько китайских предприятий по производству устройств "отрицательно повлиял" к вспышке из-за проблем с персоналом, в том числе помещенных на карантин.
FDA сообщило, что поддерживает контакты с 63 производителями устройств с китайскими предприятиями, которые производят "существенный" медицинское оборудование. Отмечая увеличение заказов на маски, респираторы, перчатки и другое защитное снаряжение, регулирующие органы заявили, что не сообщается о нехватке этих предметов в США.S.
Согласно закону 2012 года, производители лекарств должны уведомлять FDA о проблемах с производством или поставками, которые могут привести к нехватке лекарств. На этой неделе агентство отметило, что производители медицинского оборудования не связаны этим законом и "не обязаны отвечать, когда FDA запрашивает информацию о потенциальных сбоях в цепочке поставок."