В каком было описано как значительный шаг вперед в лечении прогрессирующей меланомы, американские регуляторы одобрили aБольшинство рака кожи вызывается выделением к ультрафиолетовому свету.медикаментозное лечение комбинации, чтобы лечить самую агрессивную и опасную форму рака кожи.«Поскольку пациенты с BRAF видоизменили меланому, комбинация имеет более высокую активность, чтобы сократить их опухоли, и с меньшим количеством побочных эффектов, чем препараты самостоятельно».взятие vemurafenib один.
Было также различие в действительности на опухолях; 70% пациентов, получающих и vemurafenib и cobimetinib, видели, что их опухоли сжались частично или полностью, по сравнению с приблизительно половиной из тех в vemurafenib плюс группа плацебо.с метастатической меланомой имеют видоизмененный ген BRAF.
Люди, берущие cobimetinib, должны избежать солнца и защитить от инсоляции, когда на открытом воздухе – такие как изнашивание защитная одежда и использует широкого спектра действия солнцезащитный крем UVA/UVB. Лекарственное средство может вредить развивающемуся плоду, таким образом, женщины, берущие его, должны использовать эффективную контрацепцию, сказать FDA.
Vemurafenib продан как Zelboraf и cobimetinib как Cotellic Genentech Сан-Франциско, ПриблизительноРак кожи является наиболее распространенным раком в США.
Большинство рака кожи вызывается выделением к ультрафиолетовому (UV)Видоизмененный ген – существует две формы, названные BRAF V600E, и BRAF V600K – может быть обнаружен с одобренным FDA анализом. FDA говорит, что врачи должны проверить, что у их пациентов есть одна из этих мутаций – путем тестирования анализа опухоли – до того как дать им новое сочетание лекарств.Самостоятельно vemurafenib – который был недавно одобрен FDA – не полностью блокирует сигнал, что видоизмененный BRAF дает, заставляет рак продолжать расти.
Cobimetinib работает путем блокирования активности фермента, известного как MEK, который активен в другой части такого же пути.Сочетание лекарств было проверено почти в 500 пациентах с BRAF-видоизмененной меланомой. Все пациенты получили vemurafenib и были тогда рандомизированно отобраны, чтобы также взять или cobimetinib или плацебо.Прогресс задержек комбинации, сокращает опухоли и продлевает выживание«Сегодняшнее одобрение обеспечивает новое предназначенное лечение что, когда добавлено кКроме того, пациенты, принимающие наркотик комбинации, жили дольше – приблизительно 65% пациентов на vemurafenib и cobimetinib были живы спустя 17 месяцев после начинающегося лечения по сравнению с половиной из числа тех на vemurafenib плюс плацебо.
Между тем, почти 10 000 умрут от болезни.Экспертиза, проведенная в Калифорнийском-университете-Лос-Анджелесе (UCLA) и 135 других местах в США, Европе, Австралии и России, показала что комбинация этих двух препаратовсвет. В то время как меланома составляет каждый 50-й случай рака кожи, это вызывает большинство смертельных случаев. Меланома начинается в меланоцитах,
Национальный Онкологический институт оценивает, что в 2015, почти 74 000 человек в США будут диагностированы с меланомой иvemurafenib, демонстрирует большее преимущество, чем vemurafenib один у больных с положительной мутации меланомой BRAF."Cobimetinib может также заставить тяжелые побочные эффекты, включая повреждение вторгаться сердце и в другом месте, новые опухоли кожи, отслоение сетчатки, тяжелая кожная сыпь и повреждение печени.Наиболее распространенные побочные эффекты объединенного лечения являются диареей, чувствительностью к Ультрафиолетовому свету, тошноте, лихорадке и рвоте.
лечить метастатическую меланому, которая распространилась к другим частям тела или не может быть удалена хирургически и имеет aклетки кожи, делающие меланин – пигмент, дающий коже его цвет.Антони Рибас, преподаватель UCLA и главный следователь испытания, говорит, что одобрение FDA представляет значительный шаг вперед в лечении метастатической меланомы, и:
В объявлении во вторник, докторе Ричарде Пэздуре, директоре Офиса Продуктов Гематологии и Онкологии ввидоизмененный ген BRAF.Результаты показали, что в среднем, пациенты, берущие комбинацию vemurafenib и cobimetinib, испытали задержку во время, которое потребовалось для симптомов, чтобы ухудшиться, по сравнению с теми на vemurafenib плюс плацебо – приблизительно 12,3 месяцев по сравнению с 7,2 месяцами после лечения начались.Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило добавление cobimetinib к vemurafenib
Другое преимущество от добавления cobimetinib – то, что оно снижает риск вторичного рака кожи, возникающего в 25% пациентовзамедляет рост меланомы.Если меланома не будет диагностирована рано, то она, вероятно, распространится к другим частям тела (метастазируют).
Приблизительно половина людейЦентр Оценки Лекарственного средства и Исследования в FDA, сказал:недавно изученный нашедшего исследования близнецов число родинок на правой руке человека может предсказать их риск меланомы.