Одним из наиболее важных инструментов для остановки распространения нового коронавируса SARS-CoV-2 является быстрое, надежное и относительно дешевое диагностическое тестирование на месте оказания медицинской помощи. Ученые в Европе недавно оценили передовые возможности коммерчески доступного 15-минутного одноразового теста на антиген для выявления инфекций COVID-19.
Их результаты, опубликованные в Frontiers in Medicine, предполагают, что тест может быть полезен как часть более широкой стратегии сортировки для замедления распространения вируса, который заразил более семи миллионов человек и стал причиной около 250 000 смертей по состоянию на 4 мая.
"Обнаружение вирусных инфекций у пациентов, посещающих центры первичной медико-санитарной помощи, позволило бы медицинским работникам быстро выявлять новые очаги вспышки и определять карантинные меры для пациентов с высоким уровнем распространения вируса и / или подозреваемых пациентов, чтобы ограничить распространение эпидемии," авторы написали.
В двухэтапном исследовании изучалась чувствительность и специфичность нового теста на этапе его разработки в лаборатории, а затем с использованием реальных биологических образцов от более чем 300 ранее инфицированных пациентов.
Общая точность составила 82 процента в последнем случае с общей чувствительностью (как часто тест дает положительный результат) 57.6 процентов и общая специфичность (как часто тест дает правильный отрицательный результат) 99.5 процентов.
Другими словами, тест смог выявить инфекции COVID-19 примерно у шести из 10 человек, и он был почти идеальным для определения отсутствия инфекции. Тест был более чувствительным у пациентов с более высокой вирусной нагрузкой, положительно выявляя инфекцию примерно у семи из 10 человек.
Авторы говорят, что тест – более быстрый, дешевый и менее сложный, но не такой чувствительный, как тесты с полимеразной цепной реакцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), которые идентифицируют вирус на основе его генетического материала – можно использовать для помощи в скрининге пациентов в периоды пиковой нагрузки. пандемии. В конце концов, это также может быть особенно полезно при скрининге групп повышенного риска, таких как медицинские работники, сказали они.
Тест COVID-19 Ag Respi-Strip был разработан бельгийской компанией Coris BioConcept, которая специализируется на наборах для быстрой диагностики для выявления респираторных и желудочно-кишечных патогенов, таких как вирусы и бактерии.
Тест от Coris BioConcept – это тип иммунохроматографического анализа или теста бокового потока, который определяет присутствие или отсутствие определенного вещества. Большинство людей могут быть знакомы с другим типом анализа бокового кровотока – тестом на беременность.
В случае респираторной ленты COVID-19 Ag Respi-Strip в тесте на антиген используется образец из носоглоточного мазка, который выглядит как длинный гибкий Q-наконечник, который проходит через одну ноздрю и проходит вниз по носовому проходу близко к внешнему краю человека. ухо.
Тест на антиген работает, ища белки на поверхности вируса. Coris BioConcept частично основал тест на предыдущих вирусологических исследованиях SARS-CoV-1, вызвавшего эпидемию SARS 2002-03 гг. На самом деле, они настолько похожи, что респираторная полоска COVID-19 не может различить SARS-CoV-1 и -2.
По оценкам авторов, 15-минутный тест на антиген, который можно проводить в медицинских учреждениях в соответствии с несколькими удобными для пользователя протоколами, может сократить количество лабораторных тестов с использованием ОТ-ПЦР более чем на 13 процентов.
Они также отмечают, что специальный материал, реагенты и обученный персонал, необходимые для проведения молекулярных тестов, ограничивают количество анализов, которые можно проводить быстро и в большом масштабе, особенно в более бедных странах.
"Основная полезность теста COVID-19 Ag Respi-Strip будет в странах с низким и средним уровнем доходов, где молекулярные анализы доступны в очень небольшом количестве лабораторий, в основном только в столичных городах," по мнению авторов.
Однако они предупреждают, что COVID-19 Ag Respi-Strip не предназначена для автономного тестирования, а используется как часть более широкой стратегии тестирования.