Федеральные регуляторы и Лаборатории Барристера, производители Плана B, иначе известного как Утро после таблетки, достигли соглашения в понедельник, которое могло означать, что (отпускаемые без рецепта) продажи без рецепта лекарственного средства произойдут в течение недель.План B, или Утро После Таблетки, уменьшает возможности женщины того, чтобы забеременеть от 89%, если она принимает лекарство в течение 72 часов после привлечения в незащищенный пол.
Лечение состоит из двух таблеток. Лекарственное средство является противозачаточным средством.Ученые и врачи полагают, что нежелание FDA произошло из-за политического давления, а не науки. Эндрю К. фон Эшенбах хотел бы стать постоянным бугорком FDA, в настоящий момент его положение является только временным.
Чтобы получить работу, ему нужно одобрение Комитета Сената. Этот комитет имеет двух демократов, приостановивших голосование, пока он не разбирается в Утре После тупика Таблетки. Следовательно, изменение лекарственного средства статуса внезапно стало высшим приоритетом для FDA.
Три года назад консультативный комитет FDA рекомендовал, чтобы План B был доступен как лекарственное средство без рецепта всем женщинам, независимо от возраста. FDA почти всегда делает то, что рекомендует комитет. Однако в данном случае лекарственное средство осталось предписанием только лекарственное средство.Согласно телефонному разговору между Брюсом Дауни, председателем Barr Pharmaceuticals, и Эндрю К. фон Эшенбахом, действующим комиссаром FDA, процитированной в Нью-Йорк Таймс, FDA полна решимости относительно разбирания в существующем безвыходном положении Плана B.
Статус без рецепта только будет для женщин старше 18, и только аптеки и лицензируемые клиники будут уполномочены сделать так (продайте его в качестве лекарственного средства без рецепта). Младшие девочки должны будут пойти к своим врачам и получить предписание.
Это – то, что FDA хочет, чтобы Barr Pharmaceuticals включал в его новое подчинение.Критики могут теперь спорить так или иначе, и в обоих случаях обвинения имели бы смерть от политического давления. Решение хранить его как предписание только лекарственное средство для так долго выдвигаемых обвинений давления правого крыла.
Теперь, текущее решение могло принести критику FDA, умирающей от давления от либералов.Barr Pharmaceuticals должен повторно представить свое заявление без рецепта на План B в течение двух недель.
FDA говорит, что ответит быстро, согласно отчету в Нью-Йорк Таймс.Автор Кристиан Нурдквист