Консультативная группа рекомендует вакцину H5N1 FDA для одобрения

Консультативная группа к американскому Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) оказала свою поддержку одобрению первой вакцины против птичьего гриппа от людей.Последний случай находится в Лаосской Народно-Демократической Республике, кто сообщил 27-го февраля об их первом человеческом заражении вирусом птичьего гриппа H5N1.

Один член комиссии сказал, что это не собиралось решать проблему птичьего гриппа, но это был шаг в правильном направлении.По данным Всемирной организации здравоохранения (WHO), текущий уровень общей пандемической тревоги смертельного H5N1 является фазой 3 «Никакой или очень ограниченный человек к человеческой передаче». Существует шесть уровней в целом, самый высокий аварийный уровень «эффективен и выдержал человека к человеческой передаче».Представитель американского Департамента здравоохранения и социального обеспечения (HHS) сказал, что правительство планирует запасти 20 миллионов приоритетных доз для критически настроенных рабочих еще с 600 миллионами доз для остальной части населения.

План заключается в том, чтобы привить всех в течение 6 месяцев после первых признаков пандемии. Универсального доступа к американскому правительству птичья и пандемическая информация о гриппе (HHS).

Американское правительство объявило, что в случае пандемии не будет достаточного количества вакцины, чтобы вращаться вокруг всех на ранних стадиях, что означает, что они должны будут решить, кто привит сначала. Серия встреч, как считается, через Америку получает голоса общественного мнения о том, как правительство должно приоритезировать раннюю программу вакцинации.Sanofi-Aventis и другие производители лекарств получили бюджетное финансирование, чтобы помочь с развитием вакцины. Компания сказала, что увеличивает производственную мощность при подготовке к производству полного масштаба.

Вакцина произведена Sanofi-Aventis, и если FDA одобряет его (они обычно следуют совету своих групп экспертов), это будет первая американская вакцина против смертельного вируса птичьего гриппа H5N1.Группа экспертов, включая 14 членов с правом голоса, голосовала единодушно в пользу предоставления одобрения вакцины Sanofi-Aventis, несмотря на ограниченные результаты маленького испытания.

Они признались, что были в неведении относительно того, как вакцина будет работать в крупном масштабе.Novartis и GSK также развивают вакцины против смертельного H5N1, но они не готовы искать одобрение все же.В маленьком испытании вакциной Sanofi-Aventis FDA сообщила, что у 45 процентов 91 пациента, получивших его, была адекватная иммунная реакция по сравнению с 42, кто принял плацебо.Эта мера отражает беспокойство правительственных учреждений и советников, несмотря на то, что не было никаких случаев смертельных инфекций H5N1 у птиц и людей в США, вирус распространяется в других частях мира, и эксперты думают, что это – просто вопрос времени, прежде чем это поразит Америку.

Глобально, было 275 подтвержденных случаев людей, зараженных смертельным H5N1 с 2003, от которого умерли 167 из них.В данный момент единственный путь для человеческой инфекции через тесный контакт с зараженной домашней птицей.

Группа экспертов сказала, что, в то время как лекарственное средство не было проверено в широком масштабе, это безопасно и достаточно эффективно действовать как временная замена, пока лучший не доступен. Новые поколения вакцины уже в стадии испытаний.По словам одного участника дискуссии, они надеются, что эта поддержка даст положительный сигнал другим разработчикам лекарственного средства.Автор Кэтрин Паддок

Часто Задаваемых Вопросов О Птичьем гриппе (КТО).Писатель:

Комментариев: 9 на “Консультативная группа рекомендует вакцину H5N1 FDA для одобрения

  1. ну и что, так никто и не арестован за шестерное убийство? хоть бы хозяина этого злополучного дома закрыли, шоб другим неповадно было.

Добавить комментарий