Уачансу, китайское лекарство, которое получают из высушенного яда, выделяемого кожными железами жаб, имеет приемлемый уровень токсичности даже в дозах, в восемь раз превышающих обычно вводимые, и может замедлить прогрессирование заболевания у некоторых онкологических больных, говорят исследователи из Техасского университета. M. D. Онкологический центр Андерсона.
Результаты клинического исследования фазы I, совместного исследовательского проекта M. D. Андерсон и онкологическая больница Университета Фудань в Шанхае, о которых сообщается в онлайн-рубрике Early View журнала Cancer. Это исследование стало первым официальным клиническим испытанием, в котором изучалась взаимосвязь между дозой хуачансу и токсичностью, хотя препарат широко распространен в Китае и одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая.
Хуачансу широко используется для лечения пациентов с раком печени, легких, толстой кишки и поджелудочной железы в онкологических клиниках Китая. Китайские клинические испытания, проводимые с 1970-х годов, продемонстрировали противораковые свойства huachansu, указав, что общая частота ответа составляет 10 процентов и 16 процентов, наблюдаемых у пациентов с запущенной гепатоцеллюлярной карциномой и раком легких, соответственно1,2.
"Изучение традиционной китайской медицины, такой как хуачансу, является новым для американских исследовательских институтов, которые скептически относятся к этим дополнительным методам лечения и не спешат. Однако важно понимать его потенциальную роль в лечении рака," говорит Лоренцо Коэн, доктор философии.D., один из авторов статьи и директор программы интегративной медицины в M. D. Андерсон. "Мы хотели применить подход, основанный на западной медицине, чтобы изучить роль соединения яда жабы у онкологических больных и проверить, можно ли ввести более сильную дозу без повышения токсичности или побочных эффектов."
Клинические испытания проводились в онкологической больнице Университета Фудань, в то время как М. D. Андерсон проводил обучение и постоянно консультировал. Учреждения совместно разработали исследование, которое было одобрено обеими экспертными советами. M. D. Андерсон и онкологическая больница Университета Фудань подписали соглашение о партнерском учреждении в 2003 году, создав основу для сотрудничества в области исследований, образования и клинической практики.
Типичная доза huachansu, используемая в Китае, составляет примерно 15 миллилитров препарата на квадратный метр массы тела (мл / м2). В исследовании 15 пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (печенью) стадии III или IV, немелкоклеточным раком легкого или раком поджелудочной железы получали один из пяти уровней дозы в диапазоне от 10 мл / м2 до 90 мл / м2 с января 2005 года по июль 2006 года. Курс лечения повторяли ежедневно в течение 14 дней с последующим семидневным перерывом (один цикл). После двух циклов большинство пациентов получали другие виды лечения. Были внедрены методы контроля качества, чтобы гарантировать единообразную и стабильную партию хуачансу.
Хотя доза была в восемь раз выше, чем обычные дозы, используемые в Китае, исследователи наблюдали только низкую токсичность или побочные эффекты. Одиннадцать (73 процента) пациентов не имели токсичности выше самой низкой измеренной степени. Важно отметить, что не наблюдалось значительной сердечной токсичности и не наблюдалось значительных изменений в симптомах, связанных с раком. Из 15 пациентов, завершивших лечение, шесть пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (40 процентов) имели стабильное заболевание в течение в среднем шести месяцев. У одного пациента произошло 20-процентное уменьшение массы опухоли, которое длилось более 11 месяцев.
"Несмотря на то, что мы не наблюдали полного или частичного ответа (снижение заболеваемости на 30 процентов и более), обнадеживает тот факт, что рак не прогрессировал у большой группы пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой," – говорит Чжицян Мэн, главный исследователь исследования, доцент и заместитель заведующего кафедрой интегративной онкологии онкологической больницы при университете Фудань, "Предыдущие наблюдения исследований, проведенных в Китае, показали, что хуачансу может подавлять рост опухолевых клеток и улучшать иммунологические функции3. Эти результаты в сочетании с этими знаниями демонстрируют необходимость дальнейших клинических испытаний этого многообещающего агента."
В онкологической больнице Университета Фудань в сотрудничестве с M. D. Андерсон.
Больше информации:
1 повесить L. Клинический эффект инъекции Хуачансу в сочетании с химиотерапией при распространенном раке легких. Хэнань Дж. Онкол. 2002; 15.
2 Чжунцзе С., Ченген П., Гоцзинь В. Клинические наблюдения за Huachansu при лечении гепатоцеллюлярной карциномы после трансартериальной химиоэмболизации (TACE). Чжун Лю Фанг Чжи За Чжи. 2002; 29: 67-69.
3 Чен Г. Достижения в области определения качества, фармакологических исследований и клинического применения яда жаб. Chin Tradit Herb Drugs, 2001; 32: 184-186.
Источник: Техасский университет М. D. Онкологический центр Андерсона (новости: в сети)