По данным Oregon Health, медицинские исследователи часто представляли результаты своих клинических испытаний на веб-сайте федерального правительства иначе, чем в медицинских журналах, где в конечном итоге были опубликованы их исследования & Анализ научного университета опубликован 1 апреля в Annals of Internal Medicine.
Отчеты исследователей в рецензируемых медицинских журналах часто были более благоприятными для изучаемого препарата или вмешательства, чем отчеты на правительственном веб-сайте – ClinicalTrials.gov – для которого, согласно анализу, требуются данные для определенных категорий.
Одно из наиболее заметных расхождений: из 84 клинических испытаний исследователи смотрели, где "серьезное нежелательное явление" было сообщено на ClinicalTrials.gov, в 33 из этих испытаний в медицинских журналах сообщалось о меньшем количестве нежелательных явлений, чем на правительственном веб-сайте. В 16 из этих случаев в журналах не было сообщений о нежелательных явлениях.
Исследователи OHSU заявили, что их анализ продемонстрировал сохраняющуюся проблему с неточными и иногда предвзятыми сообщениями в медицинских журналах. Но это также показало, что правительственный веб-сайт может быть еще одним жизнеспособным источником объективной медицинской информации.
"Общепризнано, что исторически о нежелательных явлениях в медицинской литературе постоянно не сообщалось. И занижение данных об этих событиях является серьезной проблемой, потому что это может исказить то, как поставщики медицинских услуг уравновешивают пользу и вред лекарств и других медицинских вмешательств для своих пациентов," сказал Даниэль Хартунг, Pharm.D., M.п.ЧАС., адъюнкт-профессор Фармацевтического колледжа Орегонского государственного университета / OHSU и ведущий автор исследования. "Но наш анализ также показал, что ClinicalTrials.Правительство может быть хорошей альтернативой для потребителей и поставщиков медицинских услуг, чтобы получить исчерпывающую информацию о лекарстве или медицинском вмешательстве."
Исследователи OHSU изучили 110 медицинских исследований, завершенных к январю. 1, 2009, и это было сообщено в ClinicalTrials.правительство. Конгресс потребовал, чтобы после сентября 2008 года многие клинические испытания лекарств и медицинские вмешательства сообщали о своих результатах на веб-сайте. Этот шаг был направлен на то, чтобы предоставить потребителям и поставщикам медицинских услуг лучшую информацию о результатах клинических испытаний.
Исследователи рассматривали только испытания, завершенные к 2009 году, чтобы результаты клинических испытаний были позже опубликованы в медицинских журналах.
Из 110 исследований, рассмотренных в анализе OHSU, большинство были исследованиями, спонсируемыми отраслью и оплачиваемыми фармацевтической промышленностью или медицинскими компаниями. Анализ показал, что расхождения между информацией об одном и том же испытании в ClinicalTrials.gov и в медицинских журналах были обычным делом. Двадцать процентов испытаний не соответствовали между веб-сайтом и медицинскими журналами в том, как они сообщали об основных результатах испытания. Тем не менее, в большинстве случаев эти расхождения были небольшими и не влияли на статистическую значимость результата.
Еще одно несоответствие между двумя областями отчетности заключалось в том, как регистрировались случаи смерти, которые были частью клинических испытаний. В этом случае данные о смертельных случаях, по-видимому, занижались или сообщались непоследовательно в клинических испытаниях.правительство. Например, в 17 процентах испытаний, в которых не сообщалось о случаях смерти в клинических испытаниях.правительства, смертельные случаи были зарегистрированы в журнальной статье о суде. Предыдущие исследования показали клинические испытания.у правительства нет единого способа сообщения о смерти, и это может привести к несоответствиям.
"Это наиболее полное исследование ClinicalTrials.правительство на сегодняшний день," сказал Марк Хельфанд, M.D., M.S., M.п.ЧАС., профессор медицины, медицинской информатики и клинической эпидемиологии Медицинского факультета OHSU и соавтор исследования. "Он показывает, что пациенты и врачи могут использовать его для поиска информации, недоступной в опубликованной литературе, в частности, для получения более полной информации о вреде различных вариантов лечения. Это также показывает, что для наилучшего обслуживания населения показатели смертности и некоторые другие показатели в ClinicalTrials.Правительство должно проходить аудит, чтобы держать их в курсе."