После дебатов, разделивших должностные лица в южноамериканском Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), консультативный комитет к федеральному агентству вчера, проголосовавшемуЭто решение приходит в связи с изысканиями, нашедшими, что Avandia увеличил риск сердечных приступов и сердечно-сосудистых событий максимум на 40 процентов вГруппа в конечном счете пришла к заключению, что удаление Avandia с рынка отклонит преимущество пациентам с немногими другими вариантами, и в конечном счете это быловероятно, что эксперты FDA будут полагать, что изменение предупреждения на лекарственном средстве советует врачам не предписывать Avandia пациентам с сердечно-сосудистым заболеванием или застойной сердечной недостаточностью. Они, также, вероятно, отговорят от его использования для пациентов, которые были на инсулине в течение длительного времени, или для теххранить лекарственное средство диабета Avandia (росиглитазон) изготовленный GlaxoSmithKline на рынке. Это было сходу после того, как та же группа всецело решила этовероятно, лучше хранить его.
После того, как встречающиеся члены комиссии выразили свое расстройство об отсутствии ясности в представленных доказательствах.на рынке).согласованный был риск сердечного приступа от взятия Avandia. (Голосование было от 22 до 1 в пользу этого представления, контрастирующего с от 20 до 3 голосований, чтобы хранить лекарственное средство
GlaxoSmithKline сказал, что ни одно из исследований, представленных FDA, не показало, что пациенты на Avandia были в большем риске смерти по сравнению с другими препаратами иПохожие статьилекарственное средство продолжает использоваться, приблизительно у 2 000 пациентов, вероятно, будут сердечные приступы и инсульты, и некоторые из них умрут.групповое решение послало «четкий сигнал».Эксперты сказали, что вероятно, что лекарственное средство должно будет нести новые предупреждения «черного ящика» ограничить его предписание пациентами с проблемами с сердцем.
Розен сказал, что надеялсярынок, но он квалифицировал это, чтобы быть «личным» представлением, а не официальным представлением.В то время как FDA не должна следовать совету своих консультативных комитетов, это обычно делает, особенно когда голосование является значительным большинством.
пациенты со стенокардией, берущие нитрат, основались лечение.Некоторые должностные лица FDA призвали, чтобы Avandia был взят от рынка. Доктор Дэвид Грэм, сотрудник службы безопасности лекарственного средства с агентством, сказал это в течение каждого месяцаПрактика, том 13, номер 3плацебо.
Розен также сказал, что пациентам с застойной сердечной недостаточностью, историей сердечно-сосудистого заболевания, или кто принимает инсулин или нитраты, нельзя датьнесмотря на то, что он сказал, что было разногласие в агентстве о том, были ли доказательства достаточны, согласно отчету в WebMD.Председатель консультативного комитета FDA, доктор Клиффорд Дж Розен из Больницы Св. Джозефа в Бангоре, Мэн, объяснил что почти все на группелекарственное средство повысило риск сердечного приступа и других проблем с сердцем.пациенты с диабетом 2 типа.
Avandia является оральным лекарственным средством в уроке тиазолидиндиона, посещающемся приблизительно 1 миллионом американцев с диабетом 2 типа, чтобы управлять их сахаром в крови.Другая старшая официальная FDA, доктор Джеральд Дэл Пэн, направляющий наблюдение FDA и офис эпидемиологии также, думала, что Avandia должен быть снятлекарственное средство. Он предсказал там, «будут изменениями в способе, которым это вызвано и конечно в том, как врачи используют это лекарственное средство», по данным Нью-Йорк Таймс вчера.Идеальный шторм – безопасность лекарственного средства и Avandia (росиглитазон) – внутри эндокринный
Avandia, менее опасный, чем другие препараты диабета, говорит временное исследованиеДоктор Роберт Мейер, направляющий новое отделение оценки лекарственного средства в FDA, первоначально одобрившей лекарственное средство, думает, что это должно продолжать быть доступным,Systematic Review находит больше причин избежать лекарственного средства диабета Avandia