Британский фармацевтический гигант GlaxoSmithKline и южнокорейский аналог SK bioscience начали заключительные испытания укола COVID-19 после положительных первых результатов, объявили они во вторник.
Вакцина проходит 3-ю фазу клинических испытаний, чтобы оценить ее "безопасность и иммуногенность" по сравнению с вакциной COVID, разработанной AstraZeneca, две компании заявили в совместном заявлении.
GSK по-прежнему отстает от англо-шведского конкурента AstraZeneca, который быстро разработал успешный джеб вместе с Оксфордским университетом, несмотря на небольшой предыдущий опыт разработки вакцин.
Новый jab сочетает в себе кандидатную вакцину против COVID в размере 510 фунтов стерлингов от SK bioscience с пандемическим адъювантом Glaxo, который усиливает иммунный ответ.
"Переход к фазе 3 исследования следует за положительными промежуточными данными фазы 1/2, которые показали, что все участники, получившие адъювантную вакцину-кандидат, развили сильные нейтрализующие реакции антител," пара сказала во вторник.
Эти ответы продемонстрировали 100-процентную скорость сероконверсии или выработки антител, добавили они.
На данный момент в исследовании не было выявлено никаких проблем с безопасностью.
Затем ожидается, что вакцина будет поставляться через COVAX – дистрибьютора, поддерживаемого Всемирной организацией здравоохранения и альянсом вакцин Гави, – при наличии положительных результатов и разрешений регулирующих органов.
"Хотя многие страны добились значительных успехов в вакцинации, по-прежнему существует потребность в доступных и недорогих вакцинах против COVID-19 для обеспечения равноправного доступа и защиты людей во всем мире," сказал генеральный директор GSK по вопросам здравоохранения Томас Брейер.
"Мы рады внести свой вклад в разработку адъюванта GSK для борьбы с пандемией и работать с SK для масштабной доставки вакцины через COVAX, если она будет одобрена."
Результаты исследования фазы 3, в котором примут участие 4000 участников из разных стран, ожидаются в первой половине следующего года.
Это будет первое исследование фазы 3, в котором будут сравниваться результаты двух разных вакцин-кандидатов COVID-19.
SK получил финансирование от Коалиции за инициативу по обеспечению готовности к эпидемиям и законопроекта & Фонд Мелинды Гейтс поможет разработать недорогой джеб.
"Делая этот важный шаг на пути к преодолению глобальной пандемической ситуации, SK и GSK объединят наш технический опыт для разработки адъювантной белковой вакцины-кандидата стоимостью 510 фунтов стерлингов," отметил генеральный директор SK Джэён Ан.
Glaxo также работает с французским фармацевтическим гигантом Sanofi над заключительным этапом 3 испытаний другой вакцины COVID, который они надеются запустить к концу этого года.
Испытания фазы 2 этого укола уже показали сильный иммунный ответ после одного укола у участников, которые ранее заразились коронавирусом.
GSK также работает над двумя другими проектами вакцины, один с канадской Medicago, а другой с немецкой CureVac.