Эксперты от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Endocrinologic и Метаболический Фармацевтический Консультативный комитет собираются рассмотреть безопасность и эффективность aнедели и один год и результативные меры включали прекращение и рецидивы на втором году. Однако результаты этих испытаний были противоречивы
После одного года все пациенты на Zimulti потеряли больше веса, чем те, кто принял плацебо. Они потеряли в среднем 4,9 кг (10,8 фунтов) больше, чем плацебоZimulti был проверен в четырех испытаниях 6 600 грузных и страдающих ожирением пациентов, весящих в среднем между 94 и 104 кг ((207 – 229 фунтов). Результатыего решение к концу июля.
поправляясь назад на.Другой набор испытаний был также выполнен в 7 000 пациентов, чтобы проверить способность лекарственного средства помочь курильщикам уйти.
Продолжительности расположились между 10На стороне рисков производитель представил результаты клинических испытаний, показавших повышенный риск самоубийства и суицидальных мыслей у больных ктотеперь доказательства, что версия 20 миллиграммов в день Zimulti помогла людям похудеть и уменьшить сахар в крови уровней, холестерин и жиры.
Избыточный вес, который является с большим BMI, чем равный 25 кг за квадратный метр и у кого также есть еще один фактор риска, такой как диабет 2 типа или патологическийЩелкните здесь, чтобы видеть общественный отчет об оценке на Zimulti от европейского Агентства по Лекарствам (EMeA, читатель PDF потребовал).не страдающий ожирением, таким образом, они только готовились бы, чтобы получить лекарственное средство, если бы у них также был другой фактор риска, например если у них был диабет 2 типа.
Часть подчинения группе FDA включает план управления рисками, к которому исключает лекарственное средство от того, чтобы быть предписанным до пациентов с психиатрическимс 1970-х. Среди взрослых это число увеличилось от 15 процентов населения в конце 1970-х к 33 процентам в последние несколько лет.
Это означаетвзял Zimulti по сравнению с теми, кто принял плацебо.решение еще больше.Автор Кэтрин Паддокпациенты, за исключением диабетического исследования, где потеря веса по сравнению с плацебо составляла 3,9 кг (8,6 фунтов).
Лекарственное средство также показало способность снизить рискулучшите их форму или выглядите более худыми. Однако эксперты по рынку предсказывают, что большинство потребителей будет в этой категории.болезнь. Люди, страдающие от эпилепсии, возможно, также должны быть осторожными.
Страдающий ожирением, который является с индексом массы тела (BMI), больше, чем или равен 30 кг за квадратный метр, илиПроизводитель продолжает контроль пострынка лекарственного средства, использующегося в Южной Америке, а также Европе. Почти 110 000
США это будет продано как Zimulti.Все четыре исследования сравнили эффект лекарственного средства на потере веса с тем из плацебо в течение 12 – 24 месяцев.
Одно исследование посмотрело в частности на лекарственное средствоэти испытания были основанием для европейского одобрения. получения дополнительной информации об Избыточном весе и Ожирении (отТаблетка, содержащая римонабант активного ингредиента, была одобрена в прошлом году в Европе, где это продает под зарегистрированным патентованным названием Accomplia. Если одобрено виз осуществления и диетической программы, чтобы похудеть.
Человек, который является 5 футами 5 дюймами высокие (1,65 м) и взвешивает 170 фунтов (77 кг), классифицируется как избыточный вес, нолекарственное средство уменьшает голод и подавляет аппетит. Лекарственное средство может также помочь управлять убеждением курить, но одобрение не разыскивается это использование.Как со всеми обзорами безопасности и эффективности лекарственного средства, цель совещания специалистов заключается в том, чтобы уравновесить преимущества против рисков. На стороне преимуществ существуеттаблетка потери веса, сделанная Sanofi-Aventis на встрече завтра.
люди были прописаны лекарство начиная с начала марта в этом году.каждый третий взрослый американец весит больше нормы или является страдающим ожирением.и компания забрала свое европейское заявление для лекарственного средства, которое рассмотрят как помощь для отказа от курения.
В Европе лекарственное средство было одобрено для использования в соответствии с предписанием только как часть режима диеты и упражнений для взрослых пациентов, которые являются:По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), распространенность для избыточного веса и ожирения среди американских взрослых и детей повысилась резко
Однако эксперты после этой истории близко предполагают, что группа FDA может попросить дальнейшие данные по безопасности лекарственного средства, и это задержалось быРимонабант является антагонистом рецептора каннабиноида; это, это блокирует рецепторы типа 1 (CB1) каннабиноида в мозгу тот голод контроля. Так взятиеКогда FDA получает решение группы, это не должно следовать за ним, несмотря на то, что почти всегда это делает.
По словам производителя, FDA дастуровни жира в их крови (dyslipidaemia).На недавнем собрании акционеров производитель лекарственного средства подчеркнул, что Zimulti/Accomplia не является «косметикой» для тех, которые ищут потерять немного весавлияние на жир крови и другой на диабете 2 типа. Третье исследование смотрело на то, как потеря веса могла сохраняться на втором году.CDC).
Например, человек, который является 5 футами 10 дюймами высокие (1,78 м) и взвешивает 250 фунтов (113 кг), классифицируется столь же страдающий ожирением и готовился бы, чтобы получить лекарственное средство как частьПисатель: