Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) вчера одобрило новое лекарственное средство Wyeth Torisel (химическое название temsirolimus) для лечения клетки почечного эпителияНаиболее распространенные побочные эффекты среди пациентов Torisel включали высыпание, усталость, тошноту, отек, потерю ран рта и аппетита. Это произошло в, по крайней мере,«Temsirolimus, интерферон Alfa или оба для прогрессирующего почечно-клеточного рака».
узнайте больше о раке почек (с CancerConsultants.com).Директор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, доктор Стивен Гэлсон сказал:Многоцентровое испытание фазы 3 Torisel взяло 626 пациентов и рандомизированно назначило им на три группы. Одной группе дали один только Torisel, другому дали
N Engl J том 356:2271-2281 медианы, 31 мая 2007, номер 22.30 процентов пациентов, получивших лекарственное средство. Наиболее распространенные патологии как показано лабораторными испытаниями включали высокий уровень сахара в крови, липидовс пациентами, которые были лишь на интерфероне.
«Torisel является третьим лекарственным средством, одобренным для этого показания за прошлые 18 месяцев и того, показывающего увеличенное время в выживании для некоторых пациентов», он«Мы сделали значительные шаги вперед в сражении против рака почек».и триглицериды, плюс повышенные анализы крови почки и печени, с ниже, чем нормальный эритроцит, лейкоцит и количество тромбоцита.Среднее полное выживание для получения пациентов, один только Torisel составлял 10,9 месяцев по сравнению с 7,3 месяцами для тех, кто получил только интерферон.
Torisel принадлежит классу препаратов, ингибирующих ферменты, управляющие производством, ростом и выживанием клеток.Исследователи пришли к заключению что:«По сравнению с интерфероновой альфой temsirolimus улучшил полное выживание среди пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком и неблагоприятным прогнозом.В декабре 2005 FDA одобрила sorafenib (Nexavar Байера), сопровождаемый сунитинибом (Сутент Pfizer) в январе 2006.добавление temsirolimus к интерферону не улучшило выживание."
Роберт Дж. Моцер, для общего испытания ARCC.
интерфероновая альфа (Roferon-A Скалы) и третья группа получила Torisol и объединенный интерферон.Ни один из пациентов не лечился, до того как испытание и они все получили неблагоприятный прогноз для метастатического почечно-клеточного рака.Кроме того, выживание без прогрессий в одном только Torisel группируется, были 5,5 месяцев по сравнению с 3,1 месяцами в одном только интерфероне gruop.
рак, наиболее распространенная форма прогрессирующего рака почек.подвижность и выживание. mTOR также регулирует синтез белка и транскрипцию.
добавленный. FDA.Одобрение FDA основывалось на результатах клинического испытания, изданного сегодня в The New England Journal of Medicine.
Автор Кэтрин Паддокщелкните здесь кTorisel и интерферон объединились, группа не показала, что значительное увеличение полного выживания по сравнению с одним только интерфероном группируется.Более специфично это ингибирует млекопитающую цель киназы рапамицина, обычно известной как mTOR, протеинкиназа, управляющая ростом клеток, пролиферацией,
Почечно-клеточный рак составляет приблизительно 85 процентов этих 51 000 человек, затронутых взрослым раком почек в США каждый год.Bodrogi, Зоран Ковачевич, Владимир Лесовой, Ingo Г.Х.
Шмидт-Вольф, Ольга Барбараш, Erhan Gokmen, Тимоти О’Тул, Стефани Ластгартен, Лоуренс Мур,Испытание показало, что пациенты, которым дали один только Torisel, показали существенное улучшение в полном выживании приблизительно трех с половиной сравненных месяцев
Гэри Худес, Майкл Кардуччи, Петр Томчак, Дженис Дучер, Роберт Фиглин, Анил Капур, Elzbieta Staroslawska, Джеффри Сосмен, Дэвид Макдермотт, IstvanПисатель: