Ежегодно миллионы пациентов во всем мире участвуют в рандомизированных клинических испытаниях, надеясь получить пользу от экспериментального лечения или потенциально помочь кому-то еще с таким же заболеванием.
Однако правила и положения становятся угрозой для академических клинических испытаний, где ресурсы ограничены, а риски могут быть намного меньше, чем те, которые связаны с новыми экспериментальными препаратами.
"Нет сомнений в том, что участники исследования нуждаются в защите," пишут Поль Эбер, главный редактор CMAJ, и соавторы. "Но правила стали настолько обременительными, что подавляют то, что они призваны поддерживать и охранять. Следовательно, количество клинических исследований в промышленно развитых странах значительно сократилось."
Международные органы, регулирующие органы, академическое сообщество и крупные грантовые агентства должны работать вместе, чтобы разработать и принять надлежащие стандарты для конкретных исследований вместо неэффективного мониторинга всех клинических исследований.
Авторы приходят к выводу, что без значительных изменений наше академическое исследовательское предприятие и, в конечном итоге, даже коммерческие испытания будут остановлены из-за увеличения бюрократии и роста затрат.