Согласно ранним данным многоцентрового клинического исследования фазы 2, проведенного Dana – Исследователь из Института рака Фарбера.
Результаты будут представлены на 32-м ежегодном симпозиуме CTRC-AACR в Сан-Антонио по раку груди в субботу, декабрь. 12.
Ян Кроп, доктор медицинских наук, главный исследователь исследования, сообщит, что гибридный агент, названный T-DM1, уменьшил опухоли на 30 или более процентов у 40 процентов женщин с подтвержденным HER2-положительным раком. Еще 13 процентов имели стабильное заболевание в течение как минимум шести месяцев, при этом общий коэффициент клинической пользы составил примерно 53 процента. Среднее время до прогрессирования болезни составляло 7.3 месяца, включая как респондентов, так и не ответивших. Пациенты получали T-DM1, пока он был эффективным и хорошо переносился. Всего в исследовании приняли участие 110 женщин.
T-DM1 состоит из препарата DM1, убивающего клетки, и химически связан с моноклональным антителом трастузумабом, которое избирательно связывается с рецептором сигнала роста HER2, который в высокой степени сверхэкспрессируется в HER2-положительных опухолях молочной железы. Примерно 20 процентов случаев рака груди являются HER2-положительными.
Трастузумаб, разработанный Genentech и продаваемый под названием Герцептин, заметно улучшил лечение HER2-положительного рака, но устойчивость к трастузумабу является серьезной проблемой.
“Антитело связывается с белком HER2 на опухолевых клетках и селективно доставляет лекарство (DM1) к ним, но не к нормальным клеткам,” Кроп объяснил. “Это позволяет нам доставлять высокие дозы химиотерапии непосредственно к опухолевым клеткам. И в то же время антитело продолжает блокировать сигналы роста HER2.”
Кроп сказал, что одной из уникальных особенностей исследования является то, что оно первым направлено на популяцию женщин с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, болезнь которых прогрессировала, несмотря на лечение всеми одобренными FDA препаратами для лечения этого заболевания (трастузумаб, лапатиниб и несколько химиотерапевтических агентов).
В среднем женщины страдали метастатическим раком груди в течение трех лет и ранее получали семь различных лекарств от рака.
По словам Кропа, хотя пациенты испытывали побочные эффекты, включая тошноту, усталость и снижение количества тромбоцитов, эти эффекты обычно были легкими, и препарат в целом хорошо переносился.
В дополнение к текущему исследованию, T-DM1 тестируется в более крупных исследованиях фазы 3, сравнивая его эффективность с эффективностью других комбинированных методов лечения.
Меня тут возрождённая Волга заинтересовала, мне кажется такая информация порадует и заинтересует очень многих. По этому, если вам это интересно, то стоит обязательно посмотреть.