Обеспокоенность по поводу все более широкого использования FDA ускоренных способов разработки и утверждения
Два исследования, проведенные американскими исследователями и опубликованные сегодня BMJ, поднимают вопросы о том, являются ли большинство новых лекарств более эффективными, чем существующие, или были ли они адекватно оценены перед утверждением.
Они описывают, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) все чаще использует методы ускоренной разработки и утверждения новых лекарств, которые оно считает важными, и оценивают уровень доказательств, используемых для поддержки дополнительных разрешений для существующих лекарств. …