Такое решение было принято через три месяца после того, как южноамериканское Управление по продуктам и лекарством сочло недостающими предоставленные разработчиком информацию об эффективности лекарства.
Претендовавший на роль “женской Виагры” продукт флибансерин был сотворен в 1990-х годах как возможный антидепрессант. Летом 2010 года Boehringer представила Управлению по лекарствам и продуктам результаты клинических изучений по применению флибансерина для роста сексапильного влечения у дам.
“Ответ далось тяжело, беря во внимание, что разработка продукта пребывала на оканчивающей стадии”, – согласился представитель управления лекарственной компании Андреас Барнер.
В заключении Управления также отмечалось, что 15 процентов участниц клинического исследования досрочно закончили прием флибансерина в связи с этими побочными эффектами как тошнота, сонливость, бессонница и головокружение.Управление по лекарствам и продуктам сочло эти результаты недостающими для одобрения нового лекарства.
Согласно точки зрения профессионалов южноамериканского надзорного ведомства, достоинства флибансерина недостаточны если ассоциировать с риском, что связан с применением этого продукта.
Согласно данным разработчиков, прием экспериментального продукта был связан с увеличением числа удовлетворительных половых актов с 2,8 до 4,5 за месяц.
Посреди принимавших плацебо дам этот показатель возрос с 2,7 до 3,7.