Результаты американского клинического испытания предполагают, что ежегодное вливание Reclast (zoledronic кислота), лекарственное средство остеопороза, улучшенное выживание и снизило риск101 из 1 054 пациентов (на 9,6 процентов) в группе Reclast умер во время исследования, также, как и 141 из 1 057 (13,3 процентов) в группе плацебо.Результаты и сниженный уровень с кислотой Zoledronic однажды ежегодный (ГОРИЗОНТ) рецидивное испытание перелома.
Проводимый ведущим автором доктором Кеннетом Лайлесом из Медицинского центра Университета Дюка, Дарем, Северная Каролина и коллег, исследование назвали здоровьем1 065 пациентам рандомизированно поручили получить ежегодные вливания Reclast (доза на 5 мг), и 1 062 пациента приняли плацебо.
Вливания продлились 15 минут.Несмотря на то, что другие исследования препаратов остеопороза уже предположили, что они могут принести пользу профилактике переломов, это – первое исследование, которое сконцентрируется наИсследование издается в The New England Journal of Medicine и спонсировалось производителем лекарственного средства, Novartis.
В группе Reclast наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления были гипертермией (лихорадка), миалгия (боль в мышцах), и кость и скелетно-мышечная боль.пожилые пациенты, перенесшие модную репарацию и у кого есть больше сосуществующих условий и поболее высокий риск падений.Ставки новых не переломы позвоночника составляли 7,6 процентов для Reclast и 10,7 процентов для плацебо.
В США существует больше чем 300 000 переломов шейки бедра в год, главным образом в ослабленных пожилых людях.Часто случай с переломами шейки бедра у пожилых людей является постепенным снижением в качестве жизни, и 20 процентов умирают в течение года после перелома.
Исследователи пришли к заключению что:Почечные и сердечно-сосудистые события, такие как фибрилляция предсердий и инсульт имели место до той же степени в обеих группах.Lyles и коллеги написали, что эффективность текущего лечения для сокращения перелома, полагающегося на пациентов, берущих таблетки бисфосфоната ежедневно, уменьшается, так как пациенты и ослабленных пенсионеров в частности или прекращают брать таблетки или берут их нерегулярно.
Они надеются, что один раз в год альтернатива, проверенная в этом испытании теперь, предлагает лучшую возможность для этой группы пациента.Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Reclast для лечения почты менопаузальный остеопороз в прошлом месяце, август 2007.Участникам дали дозу в течение 90 дней после того, чтобы начинать операцию, чтобы восстановить перелом шейки бедра.далее клинические переломы у пожилых пациентов, перенесших сломанную модную репарацию.
Завулон, Эриксен, штрейкбрехер Эрика, Боонен, Стивен, ГОРИЗОНТ рецидивное испытание перелома.Испытание было многосторонним, рандомизированным, двойным слепым, контролируемое исследование плацебо, связавшее более чем 2 000 пациентов с недавним переломом шейки бедра.
В 2002, под зарегистрированным патентованным названием Zometa, FDA одобрила препарат для лечения больных раком.«Кислота Zoledronic и Клинические Переломы и Смертность после Перелома шейки бедра».Ставки нового клинического перелома составляли 8,6 процентов в группе Reclast и 13,9 процентов в группе плацебо.В общей сложности 424 новых перелома произошли в 231 пациенте во время того, чтобы контролировать.
клинические переломы и улучшенное выживание."«Ежегодное вливание zoledronic кислоты в течение 90 дней после репарации перелома шейки бедра низкой травмы было связано с сокращением уровня новыхReclast значительно снизил риск нового клинического перелома на 35 процентов по сравнению с плацебо.
Ставки новых переломов позвоночника составляли 1,7 процента для Reclast и 3,8 процента для плацебо.Не было никаких случаев, о которых сообщают, остеонекроза (поставка кровопотери до крайности).
Всем участникам также дали Витамин D и кальций. Средний возраст был 74.5, и медиана контролируют период, были 1,9 года.Результаты показали что:
Никакие неблагоприятные эффекты на заживлении переломов не наблюдались.N Engl J медиана 2007 0: NEJMoa074941.Изданный онлайн 17-го сентября 2007.Это было сокращением уровня смертности в группе Reclast на 28 процентов от любой причины.
Lyles, Кеннет В., толстая-кишка-Emeric, Кэтлин С., Magaziner, Джей С., Adachi, Джонатан Д., Pieper, Карл Ф., Mautalen, Карлос, Hyldstrup, Ларс, Recknor, Крис,Nordsletten, Ларс, Мур, Кэти А., Lavecchia, Кэтрин, Чжан, Цзе, Mesenbrink, Питер, Ходжсон, Патрисия К., Абрамс, Кентукки, Орлофф, Джон Дж., Horowitz,
Статьи.