Производители лекарств ADHD, чтобы уведомить пациентов о риске для здоровья

Производителям препаратов, одобренных, чтобы лечить синдром дефицита внимания и гиперактивности (ADHD), проинструктировало американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), чтобы уведомить пациентов определенного риска для здоровья.FDA рассмотрела отчеты небольшого количества пациентов с основными серьезными болезнями сердца на нормальных дозах препаратов ADHD, болевших инсультами и сердечными приступами, которые в нескольких случаях были смертельны.

FDA также провела отдельный обзор, показавший маленький повышенный риск 1 на 1,000 из неблагоприятных психиатрических событий, связанных с препаратами ADHD. Неблагоприятные психиатрические события включают голоса слушания, становление безумным, или становление подозрительным ни по какой причине. Эти события даже произошли с людьми без истории расстройств психики. CDC, «Изучают Знаки, закон Рано» Кампания в ADHD.

«В наших продолжающихся обязательствах усилить безопасность лекарственного средства, FDA работает очень сплотченно с производителями всех лекарств ADHD, чтобы включать важную информацию в маркировку продукта и в развитие новых Гидов Лечения Пациента, чтобы лучше сообщить врачам и пациентам об этих проблемах», добавил он.FDA советует врачам тщательно смотреть на медицинскую историю пациентов (включая семейную историю) и текущее состояние, чтобы оценить сердечно-сосудистые или психиатрические симптомы и риск прежде, чем рекомендовать план лечения, включающий препараты ADHD.В 2006 FDA направила производителей, чтобы пересмотреть их маркировку, чтобы принять во внимание эти опасения по поводу сердечно-сосудистых и психиатрических рисков.

Это новое уведомление должно помочь пациентам понять эти риски через Гида Лечения Пациента.Новая инструкция влияет на 15 продуктов, включая различные формы Аддерала, Concerta, Daytrana, декседрина, Focalin, Метадаты, Метилового эфира многоатомного спирта, Риталина и Strattera.

По данным FDA, ADHD влияет приблизительно на 3 – 7 процентов школьников и 4 процента взрослых. Главные симптомы являются гиперактивным поведением, трудность, обращающая внимание и низкий контроль импульса.Щелкните здесь, чтобы рассмотреть точные затронутые продукты и их соответствующие Гиды Лечения Пациента проекта.Производители влияли, включают Eli Lilly and Co, Novartis AG, Johnson & Johnson и Shire plc.

Производителям лекарственного средства ADHD приказали написать Путеводители Лечения Пациента, говорящие пациентам о возможных рисках неблагоприятных сердечно-сосудистых и психиатрических симптомов и мер предосторожности, что они должны взять.Дети и взрослые с ADHD склонны иметь низкую самооценку, проблемы в школе и работе и трудных отношениях с семьей и пэрами.Путеводители Лечения пациента являются листками, сопровождающими лекарственное средство, когда оно дано пациенту. Они направлены на пациентов, их семьи и сиделок.

Информация является одобренной FDA и предназначена, чтобы предотвратить потенциально серьезные побочные эффекты.Автор Кэтрин ПаддокПутеводитель Лечения Пациента должен быть прочитан полностью, прежде чем лекарства приняты, и любые вопросы или проблемы должны быть обсуждены с доктором.Директор Центра Оценки Лекарственного средства и Исследования (CDER), доктора Стивена Гэлсона, сказал, что «Лекарства, одобренные для лечения ADHD, обладают реальными преимуществами для многих пациентов, но у них могут быть серьезные риски также».

FDA была подвергнута критике за отказ уведомить общественность раньше. С другой стороны, там также страхи, что это действие остановит людей, которым нужны препараты от взятия их.Писатель:

NPROSPEKT.RU